20250107-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2025年第1期总第124期_关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见_发布_持续关注创新药械板块_32页_1mb

2025年医药生物行业双周报：政策加码与创新驱动

一、行业表现疲软

本报告期，医药生物行业指数跌幅达93.4%，在申万一级行业中排名第13，跑输沪深300指数（-4.02%）。具体子行业中，医院和线下药店表现最差，跌幅分别为145.9%和138.1%；估值方面，行业整体PE（TTM整体法，剔除负值）为2548倍，较上期下降，医药流通板块估值最低，达1564倍。

二、政策革新推动行业变革

国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出六项改革措施：

1. 优化审评审批机制：加快创新药和医疗器械上市进程，推动医保支持创新药械推广。
2. 强化知识产权保护：提出数据保护期及市场独占期制度，鼓励新药研发。
3. 加强国际合作：优化进口审批，支持跨国药企在华投资。

医保局提出“医保大数据赋能商业保险”，有望在未来支付端引入更多主体参与创新药械费用分摊。

三、重要行业资讯

1. 贝达药业：ALK抑制剂“恩沙替尼”获FDA批准上市，为中国首款主导全球上市的肺癌靶向药。
2. 礼来：GLP-1R/GIPR双重激动剂“替尔泊肽”获FDA批准，用于治疗中重度OSA合并肥胖症。
3. 安斯泰来：全球首款CLDN182单抗“佐妥昔单抗”在中国获批上市。
4. 和黄医药：出售中药资产，国资接盘，聚焦创新药开发。

四、投资建议

长城国瑞证券建议关注具备原始创新能力及国际化拓展能力的药企。政策支持创新药研发，医保支付机制优化或进一步促进商业化进程。风险提示包括政策不及预期、研发进展缓慢及市场风险加剧。

（注：报告显示行业估值与数据可能存在笔误，但按原文整理归纳，以上内容不超过字数要求）