20220214-国金证券-医药健康行业研究_生物类似药迎来发展期_药品带量采购适度竞争_6页_998kb

医药健康行业研究总结（买入，维持评级）

核心内容

本报告聚焦医药健康行业的最新动态与发展趋势，重点分析了生物类似药的发展和药品带量采购政策的演变。报告认为，随着政策的逐步完善，行业正朝着高质量发展、合理竞争、保障患者利益的方向迈进。

主要观点

1. 生物类似药迎来发展期

• 政策规范：2022年2月13日，药审中心发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》，首次将质量、安全性和有效性作为生物类似药的评价标准。
• 市场前景：预计到2030年，我国生物类似药市场规模将达到589亿元，未来三年将有近30款国产生物类似药上市。
• 风险提示：目前生物类似药在适应症外推方面存在较大风险，需通过药理学实验和部分临床试验来验证其安全性与有效性。

2. 药品带量采购常态化、制度化

• 集采进展：国家组织药品集采已开展6批，涉及234个品种，集采后平均降价幅度在50%左右，并逐步扩大至高值医用耗材。
• 集采规则优化：集采规则不再追求最低价，而是强调合理价格与市场价值发现，避免因过度竞争导致企业创新动力不足。
• 集采影响：集采有效降低药价，减轻群众负担，但也存在供应不足和降价超预期的风险。

3. 行业生态重构

• 政策导向：集采政策旨在净化医药流通生态，通过引入供应、质量、信用等要素，提升医药价格治理水平。
• 新生态构建：集采政策推动医药行业从价格竞争向质量竞争转型，有利于产业健康发展与临床用药可及性提升。

关键信息

市场数据

集采进展

• 6批国家集采覆盖234个品种，集采前市场规模约1500亿元。
• 第七批集采即将开始报量，预计每年两次，每次涉及50-60个品种，但存在范围扩大的可能。
• 地方集采如“内蒙14省联盟”、“陕西10省联盟”等，作为国家集采的补充与试点。

投资建议

• 上游产业链：重点关注API、装备设备、科学仪器、试剂耗材、原辅料包材等方向，看好创新器械的国际化与产业化。
• 头部药企：建议关注石药集团、华海药业、普洛药业、中国生物制药等原料药制剂一体化企业。

风险提示

• 集采范围扩大：可能导致更多品种纳入集采，增加企业压力。
• 降价超预期：部分品种价格降幅可能超过90%，影响企业利润。
• 供应不及预期：部分企业可能无法满足集采约定的采购量，尤其在原料药价格上涨时。
• 其他政策及市场风险：如医保支付政策、行业监管等变化可能影响行业发展。

行业与公司评级说明

行业投资评级

• 买入：预期行业上涨幅度超过大盘15%以上。
• 增持：预期行业上涨幅度在5%~15%之间。
• 中性：预期行业变动幅度在-5%~5%之间。
• 减持：预期行业下跌幅度超过大盘5%以上。

公司投资评级

• 买入：预期公司股价未来6-12个月内上涨15%以上。
• 增持：预期公司股价未来6-12个月内上涨5%~15%。
• 中性：预期公司股价未来6-12个月内变动幅度在-5%~5%之间。
• 减持：预期公司股价未来6-12个月内下跌5%以上。

总结

当前医药健康行业正处于政策引导与市场变革并行的关键阶段。生物类似药的规范化发展和药品带量采购的常态化实施，标志着行业从价格竞争向质量竞争转变。报告建议投资者关注上游产业链和头部药企，同时警惕集采范围扩大、降价超预期、供应不足等风险。行业整体呈现价降、量升、质优的积极趋势，未来有望实现更高质量的发展。