2018-生物类似药行业深度报告_多个国产生物类似药上市在即_行业将进入蓬勃发展期_77页-4mb

国产生物类似药行业深度报告总结

核心内容

生物类似药是全球生物药市场增长的新引擎，其市场规模增长速度快于原研药。2016年全球生物药市场规模为2280亿美元，CAGR为8.9%；而生物类似药市场规模为14亿美元，CAGR为28.7%。随着原研药专利到期、生物药需求增加、政策支持及价格优势，全球生物类似药市场将持续增长。预计到2026年，生物药在全球药品市场中的份额将从19%上升至30%。

主要观点

• 价格优势与市场份额：生物类似药凭借价格优势，能够快速抢占市场份额，尤其在欧美市场，先发企业往往占据主导地位。例如，欧洲G-CSF市场生物类似药份额已达88%，欧洲TNF抑制剂市场首个进入的生物类似药可占据70%以上市场份额。
• 政策与审批制度：中国的生物类似药审批政策正在与国际接轨，简化流程并降低研发成本。2015年CFDA发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，2016年进一步规范了审批标准。目前已有企业尝试不需要临床Ⅱ期试验的审批流程。
• 医保覆盖与降价谈判：医保覆盖和价格谈判显著提高了患者对生物类似药的可及性。2017年有6个单抗药物成功进入医保目录，其中曲妥珠单抗和贝伐珠单抗价格下降幅度超过60%，销量增速明显提升。
• 市场前景：预计未来1-2年内将有超过5个生物类似药获批上市，打破外企主导格局。单抗类生物类似药将成为中国生物类似药市场的主要增长点，目前已有多个药企进入研发后期。

关键信息

中国生物类似药市场发展

• 政策支持：CFDA政策逐步完善，降低研发成本，提高医保覆盖。
• 市场增长：随着医保降价谈判的推进，患者用药可及性提升，预计未来生物类似药渗透率将进一步提高。
• 重点靶点：CD20、EGFR、VEGF、HER2、TNF等靶点药物研发进展迅速，其中CD20和VEGF药物已有多家企业进入III期临床或提交上市申请。

重点推荐个股

重点公司	股票名称	股价	2017 EPS	2018E EPS	2019E EPS	2017 PE	2018E PE	2019E PE	投资评级
002422.SZ	科伦药业	25.55	0.53	0.69	0.91	48.21	37.03	28.08	买入
002773.SZ	康弘药业	39.48	0.96	1.20	1.52	41.32	32.92	25.94	暂未评级
300009.SZ	安科生物	13.62	0.39	0.57	0.81	34.92	23.89	16.81	买入
600196.SH	复星医药	28.24	1.28	1.52	1.8	22.06	18.58	15.69	买入
600267.SH	海正药业	11.85	0.01	-	-	840.43	-	-	暂未评级

风险提示

• 研发进展不达预期
• 上市后销售不达预期
• 批准上市速度不达预期
• 药品安全性风险
• 相关推荐公司业绩不达预期

行业前景与投资策略

生物类似药市场在全球范围内呈现快速增长趋势，中国亦处于快速增长阶段。随着医保覆盖和价格谈判的推进，以及审批制度的完善，生物类似药市场将迎来蓬勃发展。建议关注研发进度靠前且具备较强销售能力的药企，特别是CD20、EGFR、VEGF、HER2、TNF等靶点药物的领先企业。

结论

综合全球和中国生物类似药市场的发展趋势，以及政策和医保的支持，中国生物类似药行业将迎来快速发展。重点推荐复星医药、科伦药业、安科生物等具备先发优势和较强销售能力的企业。