20230430-西南证券-2023年4月第四周创新药周报（附小专题-PD-1_VEGF双抗概况）_20页_2mb

医药生物医药行业创新药周报（424-430）总结

全球新冠口服药研发进展

全球已有8款新冠口服药获批上市，7款处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir获批中国，真实生物阿兹夫定于2022年7月获批，国内企业如先声药业、君实生物、众生药业药物近期获批。研发机制包括RdRp抑制剂（如莫奈拉韦）和3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid）。

市场表现

• A股板块：2023年4月第四周上涨0.45%，跑赢沪深300指数0.71个百分点；近6个月累计上涨102%，跑赢沪深300 0.84个百分点。
• 港股板块：本周下跌21.1%，跑输恒生指数0.33个百分点；近6个月累计上涨61.3%，跑输恒生指数12.35个百分点。
• XBI指数：本周下跌12.3%，近6个月累计下跌46.1%。

创新药上市情况

• 国内：本月无新药获批，海外4月有6款新药获FDA批准，涉及多种适应症和机制。

重点创新药进展

本周无重大国内新药获批，多款药物进入临床阶段或提交上市申请，包括国内企业如恒瑞医药、君实生物及其子公司的抗体药物或靶向治疗。海外进展包括BMS抗癌药、GSK的慢性咳嗽药物等。

PD-1/VEGF双抗小专题

康方生物开展AK112头对头临床试验联合化疗治疗肺癌；华奥泰和普米斯生物开发相关双抗药物，用于实体瘤和乳腺癌，进展至临床阶段。

风险提示

包括药品降价风险、医改政策执行延迟风险和研发失败可能性。