20190704-国信证券-创新药盘点系列报告（11）：进击的疫苗：深度盘点，重磅迭出_161页_6mb

进击的疫苗：深度盘点，重磅迭出

核心内容概述

本报告深入分析了中国疫苗行业的现状与未来趋势，指出行业正处于从同质化竞争向产品升级与渗透率提升转变的关键阶段。重点探讨了13价肺炎结合苗、HPV疫苗、多联苗、四价流感疫苗等主要品种的市场表现与研发进展，并结合政策支持与市场教育，预测了行业未来的发展方向。

主要观点与关键信息

行业背景与政策支持

• 行业转变：中国疫苗市场正从“提量”转向“提质”，以产品为核心竞争力，而非单纯的销售。
• 政策推动：国家卫健委出台《疫苗管理法》，强化疫苗监管与安全，同时鼓励将二类苗纳入一类苗，提升市场渗透率。
• 医保与财政支持：部分地区将二类苗纳入医保支付范围，提高个人接种意愿，促进市场增长。

重磅品种与市场格局

• 13价肺炎结合苗：作为“疫苗之王”，辉瑞的13价肺炎结合苗全球销售额达58亿美元，国内沃森生物与康泰生物均有相关产品在研或报产，预计年内上市。
• HPV疫苗：国内已有2价、4价、9价疫苗上市，智飞生物代理的4价/9价疫苗供不应求，国产产品如万泰沧海、沃森生物等正在III期临床，预计1~2年内上市。
• 多联苗：减少接种次数，提高依从性，康泰生物在多联苗领域有早期布局，市场前景广阔。
• 四价流感疫苗：华兰生物为国内独家品种，预计快速放量，其他公司如武汉所、北京科兴等也即将推出相关产品。

海外经验与行业启示

• 全球市场格局：全球疫苗市场由四大巨头（辉瑞、默克、赛诺菲、GSK）主导，占据90%以上市场份额。
• 产品升级方向：包括从单苗到多联苗、从单价苗到多价苗、从多糖苗到结合苗，这些方向已被海外验证，国内企业正积极布局。
• 进口替代机会：国内龙头企业有望通过产品升级与渗透率提升实现进口替代，推动行业集中度提升。

投资建议

• 推荐买入：华兰生物（四价流感疫苗独家品种）
• 增持：智飞生物、康泰生物、沃森生物（均布局重磅品种与在研管线）

风险提示

• 销售不及预期：重磅品种上市后可能面临市场接受度不足
• 安全性事件：疫苗行业受政策与公众信任影响较大，潜在安全事件可能影响行业发展
• 新生人口下滑：未来新生儿数量可能减少，对疫苗市场形成潜在压力

行业发展趋势

• 产品升级：从单苗到多联苗，从单价苗到多价苗，从多糖苗到结合苗
• 渗透率提升：市场教育、个人收入增加与政策支持将推动疫苗接种率提升
• 行业集中度提升：龙头企业将受益于产品升级与渗透率提升，推动行业集中度上升

国内疫苗企业分层分析

• 第一层（营收25亿以上）：中生集团，作为国家队，产品线丰富，研发管线广泛
• 第二层（营收15~25亿）：康泰生物、昆明所、科兴控股，依靠EV71疫苗等产品快速提升
• 第三层（营收5~15亿）：成大生物、智飞生物、长春百克、华兰生物等，具备一定盈利能力
• 第四层（营收5亿以下）：产品单一，研发能力较弱，但部分公司如康希诺、万泰沧海等在特定领域有独特布局

重点疫苗品种分析

13价肺炎结合苗

• 全球表现：辉瑞的13价肺炎结合苗全球销售额超58亿美元，2017年在中国批签发约385万剂，销售额约27亿元
• 国内进展：沃森生物已报产，康泰生物完成III期临床，预计年内上市

HPV疫苗

• 全球布局：默克的Gardasil为4/9价疫苗，辉瑞的Gardasil 9为9价疫苗
• 国内情况：智飞生物代理的4价/9价疫苗供不应求，国产2价HPV疫苗如万泰沧海、沃森生物等已进入III期临床

多联苗

• 优势：减少接种次数，提高依从性，如百白破-IPV-Hib五联苗、麻腮风-水痘四联苗
• 国内进展：康泰生物、华兰生物等在研发多联苗方面有优势

四价流感疫苗

• 国内情况：华兰生物为独家品种，江苏金迪克即将上市，未来1~2年可能还有武汉所、北京科兴产品推出

EV71手足口病疫苗

• 市场表现：2018年批签发超1600万人份，预计存量市场消化后销量稳定在400~500万人份

海外疫苗行业趋势

• 研发方向：重点布局呼吸道感染疾病，如肺炎、流感、轮状病毒等
• 技术壁垒：结合苗技术难度高，辉瑞、GSK、赛诺菲等在研发中面临高失败率
• 市场影响：ACIP推荐名单是疫苗市场拓展的关键，国内企业需关注类似政策动向

结论

中国疫苗行业正经历重大转型，产品升级与渗透率提升将成为主要驱动力。政策支持与市场教育将促进二类苗的普及，而进口替代与行业集中度提升将为龙头企业带来增长机会。建议投资者关注产品线和在研管线中具备大品种潜力的企业，如华兰生物、智飞生物、康泰生物和沃森生物。