创新药盘点系列报告（11）_进击的疫苗_深度盘点_重磅迭出

进击的疫苗：深度盘点，重磅迭出

核心内容概述

本报告分析了中国疫苗行业的发展现状及未来趋势，指出行业正处于产品升级和渗透率提升的关键转变期。随着监管加强、重磅品种不断上市及政策支持，行业集中度提升，进口替代趋势明显。同时，报告对多个重要疫苗品种进行了深入分析，包括13价肺炎结合苗、HPV疫苗、多联苗、四价流感疫苗、EV71手足口病疫苗等，并提供了相关企业的研发进展、市场表现及投资建议。

主要观点

• 行业监管加强：长生事件后，国家卫健委出台《疫苗管理法》，强化疫苗管理与监管制度，推动行业规范化。
• 产品升级趋势明显：从单苗向多联苗升级，从单价苗向多价苗升级，从多糖苗向结合苗升级，成为行业发展方向。
• 政策支持二类苗放量：多地将二类苗纳入医保支付范围或对特定人群免费接种，推动市场渗透率提升。
• 进口替代机会显现：国内企业加快研发进度，多个重磅疫苗即将上市，具备进口替代潜力。
• 行业集中度提升：国内疫苗市场从30多家企业竞争逐渐向头部企业集中，未来将形成类似海外寡头格局。

关键信息

国内疫苗市场现状

• 2017年疫苗市场销售额约254亿元，2018年估计达300亿元。
• 二类苗占主体，2017年销售额约217亿元，占市场80%以上。
• 一类苗由国家免费接种，销量大但价格低，主要由国企生产。

海外疫苗市场格局

• 全球疫苗市场2017年销售额约277亿美元，四大巨头（辉瑞、GSK、赛诺菲、默沙东）占据90%以上市场份额。
• 重磅品种如13价肺炎结合苗、9价HPV疫苗等占据市场主导地位，具有高价格和高渗透率。
• 流行病学基础和科学有效性是政府采购和医保支付的重要依据。

国内重磅疫苗进展

• 13价肺炎结合苗：沃森生物预计年内获批，康泰生物已完成III期临床，智飞生物15价苗获批临床。
• HPV疫苗：国内已有2价、4价、9价疫苗上市，智飞生物代理4价/9价苗供不应求，国产苗有望在未来1~2年内上市。
• 多联苗：如百白破-IPV-Hib五联苗、麻腮风-水痘四联苗等，减少接种次数，提高依从性。
• 四价流感疫苗：华兰生物为独家品种，市场潜力大，预计未来1~2年有更多企业产品上市。
• EV71手足口病疫苗：由昆明所、武汉所、北京科兴竞争，2018年批签发超1600万人份，预计销量稳定在400~500万人份。

企业动态与研发管线

• 康希诺生物：H股疫苗第一股，研发管线涵盖二价流脑结合苗、四价流脑结合苗、13价肺炎结合苗等，部分产品已完成III期临床。
• 成大生物：新三板狂犬疫苗龙头，产品线单一，但研发管线包括四价流感疫苗。
• 中生集团：疫苗国家队，产品线丰富，2017年EV71疫苗和IPV疫苗上市，带动业绩增长。
• 康泰生物：研发管线包括13价肺炎结合苗、人二倍体狂苗等，市场竞争力强。
• 沃森生物：13价肺炎结合苗已报产，2价HPV疫苗处于III期临床。
• 华兰生物：四价流感疫苗为独家品种，市场潜力大。

风险提示

• 大品种销售不及预期
• 行业安全性事件
• 新生人口进一步下降

投资建议

• 推荐买入：华兰生物
• 增持：智飞生物、康泰生物、沃森生物
• 关注：康希诺生物、成大生物、长春百克、万泰沧海等

产品升级与渗透率提升是行业推动力

• 产品升级：从单苗到多联苗，从单价苗到多价苗，从多糖苗到结合苗。
• 渗透率提升：由市场教育、个人收入提升、医保支付、二类苗转一类苗等因素推动。
• 行业模式转变：从“销售为王”向“产品为王”转变，高附加值品种将成为盈利核心。

未来展望

• 国内疫苗行业未来将受益于产品升级与渗透率提升，行业集中度持续提高。
• 进口替代将成为重要趋势，国内企业有望在全球市场占据一席之地。
• 新生人口下降可能对行业造成一定压力，但产品升级与政策支持将抵消该影响。

他山之石：海外经验对国内的启示

• 海外疫苗市场以寡头垄断为主，产品升级与高渗透率是市场增长的关键。
• ACIP推荐是疫苗产品放量的重要因素，国内企业应关注类似政策推动。
• UNICEF采购对肺炎结合苗有重要影响，国内疫苗有望借助类似渠道拓展市场。
• 技术壁垒高，专利、临床及生产工艺是行业竞争核心。

表格汇总

表1：国家卫健委出台疫苗管理法时间线

表2：国内主要疫苗企业营收及产品管线

图表汇总

• 图1：辉瑞7价/13价肺炎球菌结合苗全球销售额
• 图2：JXSS1800039（重组带状疱疹疫苗）注册时光轴
• 图3：成大狂苗批签发及市场占比情况
• 图4：成大狂苗营收及占比情况
• 图5：中生集团营收情况
• 图6：中生集团营业利润情况
• 图7：疫苗企业研发支出情况
• 图8：疫苗企业研发支出/营收情况
• 图9：国内疫苗企业分层梳理
• 图10：我国历年出生人口情况
• 图11：产品数量对应公司数量情况
• 图12：2017年全球疫苗市场份额
• 图13：国内外疫苗市场比较
• 图14：多糖苗与结合苗免疫机制对比
• 图15：美国5岁以下儿童侵入性肺炎球菌感染（IPD）发病率
• 图16：UNICEF历年对肺炎球菌结合苗的采购量、采购金额及平均单价

结论

国内疫苗行业正经历从同质化竞争向产品升级和渗透率提升的转变，政策支持和市场教育是推动行业发展的关键因素。头部企业如华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物等具备显著竞争优势，未来有望在进口替代和市场扩张中占据重要地位。建议投资者重点关注这些企业的产品线和在研管线，把握行业升级带来的投资机会。