医药生物行业：新型疫苗快速放量，关注品种结构动态变化-20190108-广发证券-17页_1mb

医药生物行业总结：新型疫苗快速放量与行业动态

核心内容

2018年是中国疫苗行业快速发展的一年，随着多项新型疫苗的获批上市，行业整体呈现出结构性优化的趋势。然而，受长生生物事件影响，疫苗监管趋严，部分疫苗批签发量出现下滑。以下为关键信息与主要观点：

主要观点

1. 国内外疫苗代际差异缩小，可及性提升

• 2013年起，国内外疫苗产品代际差异逐渐缩小，可及性显著提高。
• 2018年，国内企业可生产53种疫苗中的47种，覆盖范围更广。

2. 批签发制度趋严，部分疫苗批签发量下滑

• 2018年7月长生生物事件后，中检院加强了疫苗批签发管理，第四季度疫苗批签发总量环比下降。
• 流感疫苗、人用狂犬病疫苗、水痘疫苗等品种在第四季度出现显著下滑。

3. 新型重磅疫苗放量迅速，推动产品结构优化

• 13价肺炎疫苗、9价HPV疫苗、EV71疫苗等新型疫苗上市后实现快速放量，成为市场新亮点。
• 2018年13价肺炎疫苗批签发总量为384.75万支，同比增长438%；9价HPV疫苗批签发总量为121.61万支，同比增长显著。

4. 百白破疫苗供应紧张，四联苗与五联苗受益

• 2018年百白破疫苗批签发总量为5293.37万支，同比下滑24%。
• 由于百白破疫苗为一类苗，供应紧张，康泰生物的DTaP-Hib四联苗与赛诺菲巴斯德的DTaP-IPV-Hib五联苗成为替代选择。

5. 疫苗市场竞争格局变化

• 部分疫苗企业因质量问题或政策调整而停产或销量下降，如长生生物。
• 人二倍体细胞狂犬疫苗、IPV疫苗等产品因政策调整和市场潜力而实现快速增长。

关键信息

各疫苗批签发情况

市场动态

• 疫苗监管加强：2018年1月4日《疫苗管理法》草案公开征求意见，标志着我国疫苗强监管时代的开始。
• 政策推动：部分疫苗如IPV疫苗被试点纳入二类苗管理，推动价格提升和市场拓展。
• 市场竞争：随着新型疫苗的上市，市场格局发生显著变化，部分企业因质量问题或政策调整而退出市场，如长生生物。

风险提示

• 公众安全风险：疫苗不良事件容易受到公众关注，可能被放大。
• 研发失败风险：疫苗研发过程复杂，存在失败的可能性。
• 推广不达预期：新产品推广可能面临市场接受度低等挑战。

行业评级与分析师信息

• 行业评级：买入
• 分析师：罗佳荣、吴文华
• 联系方式：luojiarong@gf.com.cn、wuwenhua@gf.com.cn
• 机构：广发证券发展研究中心

图表索引

• 图1：13价肺炎疫苗各季度批签发情况
• 图2：23价肺炎疫苗历年批签发情况
• 图3：HPV疫苗历年批签发情况
• 图4：流感疫苗历年批签发情况
• 图5：口服轮状病毒疫苗历年批签发量
• 图6：EV71疫苗（人二倍体细胞）批签发情况
• 图7：EV71疫苗（Vero细胞）历年批签发情况
• 图8：人用狂犬病疫苗历年批签发情况
• 图9：水痘减毒活疫苗历年批签发情况
• 图10：水痘减毒活疫苗各厂商批签发量占比
• 图11：脊髓灰质炎灭活疫苗历年批签发情况
• 图12：百白破疫苗历年批签发情况
• 图13：DTaP-IPV-Hib五联苗历年批签发量
• 图14：AC-Hib三联苗历年批签发量
• 图15：DTaP-Hib四联苗历年批签发量

相关研究

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总结

2018年，中国疫苗行业在政策监管趋严的背景下，依然实现了显著增长。新型疫苗的快速放量推动了产品结构的优化，而部分传统疫苗因供应紧张或质量问题面临挑战。行业整体呈现积极发展态势，但需警惕公众安全、研发失败及市场推广等风险。