20210913-国元证券-内镜行业跟踪报告_内镜降类迎机遇_国产替代正当时_35页_3mb

报告摘要

内镜行业在2021年上半年迎来了显著恢复，全球市场复苏带动国际龙头业绩反弹，同时国内厂商也实现了强劲增长。内镜行业正迎来国产替代的加速期，尤其在硬镜领域，政策、技术与市场三方面共同推动行业发展。

市场端：2021H1全球内镜市场显著恢复，奥林巴斯、波士顿科学等国际厂商营收增长明显，国内厂商如南微医学、开立医疗、澳华内镜等也实现了50%以上的营收增速。广东省在2021年3月发布的进口产品目录清单中，硬镜仅剩经皮肾镜，表明国产替代进程加快。
技术端：国产软镜在光学放大、可变硬度和视场角等核心技术上持续进步，预计3年内可完成与进口产品的性能追赶。国产硬镜在产品参数和图像质量方面已达到替代基础，具备更强的整机自主研发能力，未来在8K、荧光、3D等新技术趋势下更具竞争力。
政策端：国家药监局将光学内窥镜和电子内窥镜的管理类别从III类调整为II类，注册周期缩短，加快产品更新迭代。广东省等多地对进口设备的采购限制逐步加强，为国产设备提供了政策红利。
未来趋势：一次性内镜因其无需洗消、维修，且能有效降低交叉感染风险，成为行业发展的新方向。全球一次性内镜市场预计将在2021年起以44.03%的年复合增长率快速增长，国内厂商凭借供应链优势有望持续领先。

2021H1市场表现：
- 奥林巴斯医疗业务营收208亿元，同比增长24.30%。
- 波士顿科学内镜业务营收67.95亿元，同比增长32.91%。
- 国内厂商中，南微医学营收8.75亿元，同比增长53.34%；开立医疗营收1.80亿元，同比增长51.76%；澳华内镜营收1.47亿元，同比增长57.22%。
技术进展：
- 国产软镜在光学放大、可变硬度、视场角等技术方面正逐步接近进口产品。
- 国产硬镜在图像质量、产品参数等方面已达到替代基础，整机自主研发能力是核心竞争力。
政策变化：
- 内镜降类为II类，注册周期缩短，产品更新迭代加快。
- 广东省仅允许部分硬镜进口，其他硬镜优先采购国产设备。
一次性内镜发展趋势：
- 一次性内镜可避免交叉感染，成本效益显著，全球市场规模预计在2030年达到227.2亿美元。
- 国内厂商在一次性内镜产业链配套齐全，技术壁垒较低，具备快速响应能力。
投资建议：
- 行业前景广阔，推荐南微医学、开立医疗、海泰新光等国内龙头。