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20240818 创新药周报：老花眼滴眼液治疗进展及市场动态

本周创新药重点关注全球新药动态及国内最新进展，主要聚焦于老花眼（老视）治疗新药研发、融资、临床进展与上市申请，现摘要报告如下：

一、老花眼治疗进展

1. 老花眼患者基数庞大

全球约有18亿老花眼患者，因年龄调节功能衰退导致视力随年龄加重。其症状包括近距离视物困难，常见治疗方式如佩戴眼镜或手术，但副作用显著，如视疲劳、眩光、感染等。

2. 缩瞳剂为改善视力新方向

研究发现，通过缩小瞳孔，可增强景深，提高近视力及中距视力。目前常用缩瞳剂包括毛果芸香碱、卡巴胆碱及溴莫尼定，但普遍生效时间短，副作用明显。拟通过优化药物设计延长作用时间，改善患者体验。

3. 艾伯维VUITY上市，首个老花眼滴眼液

2021年，艾伯避VUITY（1.25%毛果芸香碱经pHast™技术优化配方）获得FDA批准，用于治疗老花眼。其特点为起效迅速（15分钟），持续时间长达6小时，不影响远视，临床疗效显著，未出现严重不良反应。

4. Lenz Therapeutics创新候选药LNZ100

基于醋克利定的滴眼液，是首款选择性缩瞳剂，特点在于瞳孔收缩控制范围小，避免近视偏移。其III期临床试验（CLARITY）结果显示，LNZ100显著提升近视力且耐受性佳，已于2024年8月12日向FDA提交NDA（新药申请）。

5. 竞争格局发展

目前，老花眼药物市场集中，除上述两款外，多个Biotech（如Visus Therapeutics、ShearesPharma）正在开发双药组合治疗（如醋克立定与溴莫尼定联用），提升疗效和安全性。

二、本周国产创新药动态

1. 国产新药审评进展

CDE本周新受理30款IND及NDA，涉及百济神州、恒瑞医药、正大天晴等企业的新药开发，尤其抗肿瘤及罕见病用药占比较高。

2. 公司公告亮点

荣昌生物：自主研发的BLyS/APRIL融合蛋白（泰它西普）III临床研究达终点，即将提交上市；
 来凯医药：二季度业绩快速增长，核心管线进展良好；
 泽璟制药、兆科眼科、君实生物、基石药业等均有积极申报进展。

3. 药企公告与里程碑

老花眼治疗、肿瘤和罕见病药物开发动态频繁，尤其中国企业在肿瘤药物临床和适应症拓展上持续发力，部分药物进入临床注册阶段。

三、全球新药动态简报

1. 吉利德加速批准Livdelzi用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）

该口服PPARδ激动剂与熊去氧胆酸联用，可改善PBC生化指标，缓解瘙痒。

2. 小野制药/Deciphera推进CSF1R抑制剂用于腱鞘巨细胞瘤

关键性III期临床MOTION试验显示疗效显著，vimseltinib或上市，为罕见病治疗带来新希望。

四、风险提示

老花眼治疗仍有副作用与耐药性挑战；全球新药研发面临临床试验延迟和市场竞争压力。投资者需关注在研产品的安全性和上市进度。

分析师团队：
刘浩（S0360520120002）张艺君（S0360524020002）
免责声明：本报告内容仅供参考，不构成投资建议。
华创证券有限责任公司 2024年8月18日