医药行业A股创新药投资手册2018：自主创新大周期，顺应产业趋势-20180108-长江证券-59页-2mb

A股创新药投资手册 2018 总结

核心内容概述

2018年被视为中国创新药产业的爆发元年，随着多项创新药品种的密集获批，国内创新药市场迎来重要转折点。分析师高岳认为，创新药将成为未来十年A股医药投资的重要主线，其发展将带动CR/MO等配套产业的趋势性利好。同时，创新药产业的国际化进程也在加快，标志着中国创新药开始走向全球市场。

主要观点

1. 自主创新药迎来爆发期

   • 2018-2020年将有超过15个自主创新药获批上市，其中多个品种如安罗替尼、呋喹替尼、吡咯替尼及PD-1单抗等将在2018年迎来密集获批。
   • 2019-2020年有望有1-3个自主创新药在美国获批，标志着国内创新药国际化迈入新阶段。

2. 创新药投资逻辑

   • 创新药投资应以“自下而上评估、以品种为核心”的方式审慎选择标的。
   • 疗效和进度是新药估值的核心，而非销售渠道或其他因素。
   • 未来十年，me-too替代将成为自主创新药的主要路径，而me-better品种将推动创新药国际化。

3. 恒瑞医药崛起与产业格局变化

   • 恒瑞医药作为国内创新药龙头企业，实现了多个主要靶点的全覆盖，预计在2020年销售7个以上创新药，贡献营收80-100亿元。
   • 恒瑞将与Biotech及跨国药企形成三方竞争格局，而Biotech则可能通过国际化获得新的增长机会。

4. 临床效率与创新药竞争

   • 立项门槛降低，临床效率成为创新药竞争的关键。
   • 头对头试验可能成为me-too药竞争的核心手段，疗效明确的品种更容易获得市场认可。

5. 小众靶点与冷门领域机会

   • 针对小众靶点和冷门疾病的药物布局可能带来更高的收益，如罕见病、干眼症、MS、脑胶质瘤、ROS1、NTRK等。

6. 审评提速与疗效门槛提高

   • 审评提速将缩短新药上市周期，提高疗效门槛，对自主创新药既是机遇也是挑战。

关键信息

2018年有望获批的创新药（部分）

2020年前有望获批的创新药（部分）

国际化进展

创新药投资框架展望

• 疗效和进度为核心：新药的估值应基于其疗效和研发进度，而非销售渠道或其他因素。
• Me-too替代为主逻辑：未来十年，Me-too替代将主导自主创新药市场，而Me-better品种将推动国际化。
• 产业格局演变：恒瑞医药、Biotech和跨国药企将形成三足鼎立的竞争格局。
• 国际化路径：Biotech可能通过国际化获得更高疗效权重，从而提升估值。

在研创新药管线（部分公司）

• 恒瑞医药：覆盖多个靶点，包括VEGFR、G-CSF、HER-2、PD-1、DPP-4、SGLT-2、TPOR、JAK1、AR、URAT1、CDK4/6、MEK、Hedgehog、IDO、BTK等。
• 贝达药业：包括Ensartinib、Vorolanib、BPI-9016M、BPI-15086等，布局ALK、c-Met、T790M等靶点。
• 浙江医药：主要研发奈诺沙星、昌欣沙星、XCCS605B等，适应症包括社区获得性肺炎、实体瘤等。
• 亿帆医药：研发贝格司亭、普罗纳亭、F-899等，适应症包括中性粒细胞减少症、GVHD、矮小症等。
• 人福医药：研发HWH340、WXFL10230486、PUDK-HGF、苯磺酸瑞马唑仑等，适应症包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、血管疾病、麻醉镇静等。
• 复星医药：研发WXFL10040340、WXFL10230486、PUDK-HGF等，覆盖PARP、BTK、重组质粒等靶点。

结论

A股创新药产业正迎来快速发展期，2018年为爆发元年，未来十年将形成具有自身特色的创新药市场。投资应聚焦于疗效和进度，而非销售渠道，同时注意me-too替代的逻辑及国际化路径。恒瑞医药、Biotech及跨国药企将共同推动这一市场的发展，而小众靶点和冷门领域的布局可能带来更高收益。