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和黃醫藥2025年中期總結

核心內容

和黃醫藥在2025年上半年實現了穩健的財務狀況與強勁的營運表現，並在創新藥物開發與商業化方面取得重大進展。公司已為進入新的增長時期做好準備，重點推動其自主創立的ATTC（抗體靶向偶聯藥物）技術平台，以加速開發具有潛力的創新藥物。此外，公司積極拓展合作，並持續優化組織結構，提升生產力和營銷效率。

主要觀點

• 和黃醫藥的財務狀況穩健，上半年淨收益達4.55億美元，每股盈利顯著提升。
• 公司擁有13種腫瘤候選藥物，其中4種已在中國內地獲批，其他候選藥物正在各個臨床階段進行開發。
• 賽沃替尼（沃瑞沙®）與呋喹替尼（愛優特®）的臨床與商業化進展迅速，新適應症獲批並參與國家醫保談判。
• 公司積極推動ATTC平台，預計將於2025年年底啟動首個ATTC候選藥物的臨床試驗。
• 和黃醫藥在ESG評級方面持續取得顯著進展，並在企業管治、投資者關係等方面表現突出。

關鍵信息

財務表現

• 2025年上半年收入：2.777億美元（較2024年上半年下降9%）
• 淨開支：2.390億美元（較2024年上半年下降）
• 現金及現金等價物和短期投資：13.645億美元（較2024年底增加）
• 每股盈利：0.53美元（基本）及0.52美元（攤薄），較2024年上半年大幅提升

商業化進展

• 賽沃替尼（沃瑞沙®）：

  • 2025年6月獲批准用於二線治療EGFR突變且伴MET擴增的非小細胞肺癌。
  • 2025年7月中國內地上市。
  • 結合泰瑞沙®的療法表現優異，PFS和CNS療效均有顯著提升。

• 呋喹替尼（愛優特®）：

  • 2025年3月獲批准用於二線治療pMMR子宮內膜癌。
  • 2025年6月FRUSICA-2研究達成主要終點，有望提交新藥上市申請。
  • 2024年12月獲批准用於三線或以上結直腸癌。

• 索凡替尼（蘇泰達®）：

  • 2020年和2021年分別獲批准用於非胰腺神經內分泌瘤和胰腺神經內分泌瘤。
  • 2024年第三季度在神經內分泌瘤治療領域市場份額達27%。
  • 2025年II/III期研究完成患者招募，預計下半年讀出數據。

• 索樂匹尼布（HMPL-523）：

  • 2025年6月完成ESLIM-02中國III期研究患者招募，預計2026年讀出數據。
  • ESLIM-01研究顯示其在免疫性血小板減少症患者中表現良好，ORR達66.7%，安全性良好。

• 他澤司他（達唯珂®）：

  • 2025年3月獲批准用於三線治療EZH2突變的濾泡性淋巴瘤。
  • 首張處方於2025年7月發出，公司正組建專業團隊進行商業化。

• HMPL-453 (fanegratinib)：

  • 2025年2月完成中國II期註冊研究患者招募，預計2026年上半年讀出數據。

• HMPL-306 (ranosidenib)：

  • 2024年5月啟動RAPHAEL中國III期研究，目標於2027年提交新藥上市申請。

研發進展

• ATTC平台：公司於2025年1月公佈新一代ATTC技術平台，預計將產生多個候選藥物。
• 研發開支：2025年上半年研發開支減少24%至7,200萬美元，主要受益於已完成研究的低成本。
• 臨床試驗：公司持續進行多項臨床試驗，包括SACHI、SAVANNAH、SANOVOC等，數據在ASCO、ELCC、ESMO等國際會議上發表。

合作與市場拓展

• 和黃醫藥與多家國際藥企（如武田、禮來、阿斯利康、Epizyme）保持密切合作。
• 通過與ImageneBio, Inc.的合併，公司取得IMG-007的許可權益，並在特應性皮炎和斑秃治療方面取得積極結果。
• 2025年4月出售上海和黃藥業45%股權，獲取稅後淨收益4.163億美元，提升公司財務狀況。

可持續發展

• 和黃醫藥於2025年4月發佈《2024年可持續發展報告》，並進行氣候風險評估。
• 在ESG評級方面持續取得進展，包括Extel亞洲管理團隊調研中位列「最佳ESG」排名第三。

其他業務

• 處方藥分銷：2025年上半年其他業務收入保持穩定，為1.342億美元。
• 出售合資企業股權：2025年4月出售上海和黃藥業45%股權，股權比例降至5%，並導致合資企業權益收益下降。

未來展望

和黃醫藥計劃加速ATTC平台藥物的臨床開發與商業化，並持續推進多項臨床試驗。公司亦將加強與國際合作伙伴的協作，拓展市場覆蓋範圍。在可持續發展方面，公司將持續提升ESG表現，並進一步評估氣候風險對業務的影響。