2025-03-30-上交所-恒瑞医药2024年年度报告_249页_6mb

报告摘要

恒瑞医药2024年年度报告总结

核心内容概览

江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）于2024年实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；归属于上市公司股东的净利润为63.37亿元，同比增长47.28%；扣除非经常性损益后的净利润为61.78亿元，同比增长49.18%。公司坚持科技创新与国际化双轮驱动发展战略，持续加大研发投入，全年累计研发投入达82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元。同时，公司通过对外许可合作，获得许可收入，进一步推动业绩增长。

主要观点

创新药研发与商业化
- 2024年，公司创新药销售收入达138.92亿元，同比增长30.60%。
- 公司获批上市2款1类创新药（富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗）及多款其他创新药，共计17款新分子实体药物和4款其他创新药获批上市。
- 部分创新药（如瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净）进入医保后可及性显著提高，推动销售增长。
- 阿得贝利单抗虽未纳入医保，但凭借显著疗效被多地惠民保纳入特药报销目录，减轻患者负担。
国际化进程加速
- 公司与多家国际合作伙伴达成许可协议，将GLP-1类创新药、DLL3 ADC等产品的全球开发、生产和商业化权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics和IDEAYA Biosciences公司。
- 公司已获得1.1亿美元首付款及里程碑款，进一步推动国际化布局。
- 公司在海外多个地区获得临床试验资格，积极拓展海外市场。
研发成果显著
- 报告期内，公司共有386项重要研究成果获得国际认可，发表在《BMJ》《JAMA》《Nature Medicine》《Lancet Oncology》等全球顶级期刊，影响因子总计达2869.2分。
- 公司持续推进多种技术平台建设，如PROTAC、ADC、AI药物研发等，推动创新药研发效率提升。
- 公司有26个自主研发创新分子进入临床阶段，覆盖肿瘤、自免、呼吸、代谢等多个治疗领域。
经营与市场拓展
- 公司商业化网络覆盖中国30多个省级行政区的超过22,000家医院及200,000家线下零售药店，并覆盖主流线上药店平台。
- 公司成立专业DTP团队，拓展药房渠道，满足患者多元化需求。
- 公司设立基层市场架构，加强县域市场建设，明确三年规划，推动市场全面覆盖。
质量与合规建设
- 公司持续完善质量管理体系，所有上市产品生产线均通过GMP检查，建立了国际标准化的生产车间。
- 公司通过多种质量管理活动，提升员工专业技能与质量意识。
- 公司通过环境、健康、安全（EHS）管理体系，提升生产安全与环保水平。
- 公司持续推进绿色制造，节能减排，加强能源管控系统建设。
财务与利润分配
- 公司2024年经营活动产生的现金流量净额为74.23亿元，同比下降2.89%。
- 公司2024年利润分配预案为每10股派发现金股利2.00元（含税），需提交年度股东大会通过后实施。
- 公司2024年归属于上市公司股东的净资产为455.20亿元，同比增长12.49%；总资产为501.36亿元，同比增长14.51%。

关键信息

研发投入：全年累计研发投入82.28亿元，费用化研发投入65.83亿元。
创新药销售收入：达138.92亿元，同比增长30.60%。
许可合作收入：公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元及Kailera Therapeutics 1.0亿美元许可首付款，确认为收入。
国际学术成果：386项研究成果发表于国际顶级期刊，影响因子总计达2869.2分，其中40篇影响因子≥15。
研发管线进展：
- NDA受理：共8项，包括氟唑帕利、阿帕替尼、SHR-A1811、SHR-1701、SHR2554、SHR0302、夫那奇珠单抗、海曲泊帕乙醇胺。
- 进入III期：24项，包括SHR-A1921、SHR-A2102、SHR-A2009、SHR-A1904、海曲泊帕乙醇胺、HR20013、HRS-7535、SHR-1918、SHR6508、HRG2010等。
- 进入II期：27项，包括阿得贝利单抗、SHR2554、HRS2398、HRS-1167、HRS-6209、HRS-4642、HRS-2189、SHR-9839、SHR-4602、SHR-1826、SHR-A1811、HRS-7535、HRS9531、SHR-1703、HRS-8427、HRG2010等。
非经常性损益：2024年非经常性损益为1.58亿元，主要来源于政府补助及金融资产公允价值变动损益等。
专利布局：公司全年提交大中华地区专利申请456件，国际PCT专利申请66件，获得授权专利214件，覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途及制剂配方等。