20211126-德邦证券-医药生物行业专题_带状疱疹_中老年群体_会呼吸的痛_国产独家疫苗即将起航_20页_2mb
报告摘要
医药生物行业:带状疱疹疫苗市场分析总结
核心内容
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的疾病,常见于中老年人群,其特点是带状分布的皮疹及严重神经痛,被称为“会呼吸的痛”。该病在60-70岁人群中的发病率最高,且可能引发多种严重并发症,如带状疱疹后神经痛(PHN)、脑膜炎、失明等,严重影响患者生活质量。目前,治疗手段以抗病毒药物和镇痛药物为主,但效果有限,且需长期服药,依从性差。
接种疫苗是带状疱疹的首选预防手段,但国内市场目前几乎空白。尽管GSK的Shingrix疫苗在50岁以上人群中具有较高有效性,但其价格昂贵(3200元/人)且不良反应较多,限制了其在国内的推广。相比之下,国内企业百克生物的带状疱疹疫苗研发进度领先,有望于2023年上市,预计覆盖40岁以上人群,价格更具竞争力,安全性更优,具有显著的市场潜力。
主要观点
- 带状疱疹高发且危害大:年发生率约为3‰-5‰,我国每年新发病人数达156万人,60-70岁为发病高峰。发病后可能出现7级以上的疼痛,且有5%的复发率。
- 国内疫苗市场几乎空白:目前仅有GSK的Shingrix疫苗获批,渗透率仅为0.3%,而美国的渗透率约为41%。国内市场成长空间巨大。
- 百克生物具备显著优势:百克疫苗为国内首个进入Ⅲ期临床的带状疱疹疫苗,有望成为35-45亿元级别的重磅产品,具有更广的适用人群(40岁以上)、更优的依从性(一针法)、更佳的安全性及更低的价格(预计600-1000元/支)。
- 智飞生物与绿竹生物等企业也在布局:智飞生物的重组带状疱疹疫苗处于临床前研究阶段,绿竹生物的疫苗已于2021年获批临床,江苏瑞科预计2022年提交IND申报。
关键信息
市场空间测算
| 情况 | 50岁以上目标人群(万人) | 40-50岁目标人群(万人) | 总体目标人群(万人) | 渗透率 | 需求量(万支) | 单价(元) | 市场规模(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 乐观 | - | - | - | 40% | 580 | 800 | 46.4 |
| 中性 | 1250 | 200 | 1450 | 35% | 507.5 | 800 | 40.6 |
| 保守 | - | - | - | 30% | 435 | 800 | 34.8 |
国内带状疱疹疫苗研发进展
| 企业名称 | 技术路线 | 研发进展 |
|---|---|---|
| 百克生物 | 减毒活疫苗 | Ⅲ期临床完成,即将报产 |
| 上海所 | 减毒活疫苗 | Ⅱ期临床 |
| 长春祈健 | 减毒活疫苗 | 获批临床 |
| 江苏中慧/怡道生物 | 重组蛋白疫苗 | 获批临床 |
| 绿竹生物 | 重组蛋白疫苗 | 获批临床 |
| 江苏瑞科 | 重组蛋白疫苗 | 临床前研究 |
| 智飞生物 | 重组蛋白疫苗 | 临床前研究 |
| 沃森生物 | mRNA疫苗 | 临床前研究 |
疫苗对比
| 项目 | GSK重组疫苗 | 百克减毒疫苗 |
|---|---|---|
| 接种年龄 | ≥50岁 | ≥40岁 |
| 接种程序 | 两针法 | 一针法 |
| 有效性 | 高 | 低于GSK |
| 安全性 | 较差 | 更好 |
| 价格 | 3200元/人 | 预计1000元/支 |
| 适用人群 | 50岁以上 | 40岁以上 |
投资建议
- 推荐关注百克生物:作为国内首个进入Ⅲ期临床的带状疱疹疫苗研发企业,百克疫苗具有先发优势,有望成为35-45亿元的重磅品种,预计2023年上市。
- 建议关注智飞生物:智飞在疫苗研发领域布局广泛,重组带状疱疹疫苗处于临床前阶段,未来有望进入市场。
风险提示
- 研发及申报不及预期:疫苗研发与审批过程存在不确定性。
- 疫苗销售不及预期:市场接受度、接种率及竞争格局可能影响销售表现。
- 政策风险:疫苗管理政策的调整可能对行业产生影响。
- 疫苗安全事故风险:虽然不良反应较少,但严重安全事件可能影响市场信心。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载