深度报告-20220310-德邦证券-医药生物_生物药行业快速发展_设备耗材国产替代正当时_47页_5mb

医药生物行业总结

核心内容

本报告分析了中国生物药行业的快速发展及其对上游制造产业链的影响，强调了生物药生产与传统小分子药物在工艺、设备和耗材方面的显著差异，并指出国内企业正在逐步实现国产替代，有望成为平台型企业。同时，报告也对行业投资策略及风险提示进行了阐述。

主要观点

• 生物药行业快速发展：中国生物药市场在2016-2019年保持19-20%的高速增长，预计2026年之前仍将保持20%以上的增速。
• 上游制造产业链迎来机遇：随着生物药产能的快速扩张，生物反应器、培养基、过滤耗材、层析填料等设备和耗材需求大幅增加，预计中国生物药产业链市场空间达701亿元。
• 新冠疫情影响与国产替代契机：新冠疫情导致全球供应链紧张，为国产设备耗材企业提供了替代机会，推动了国内企业产品性能的提升和市场渗透率的提高。
• 国内外企业对比：海外龙头企业如Cytiva和赛多利斯已具备较完整的生物药生产耗材闭环能力，而国内企业正逐步实现产品从无到有，未来有望向平台型企业转型。
• 投资建议：建议关注具备小分子制药装备能力并布局生物药生产设备及耗材的公司，如东富龙、楚天科技、森松国际等，以及在层析填料领域取得突破的纳微科技等。

关键信息

行业发展趋势

• 抗体药物：中国抗体药物市场从2018年的160亿元增长至2021年的735亿元，预计2030年将达到3678亿元。
• 细胞/基因治疗：中国在研细胞和基因治疗药物数量快速增加，预计未来几年将有更多产品上市，商业化产能需求也将随之增长。
• 疫苗：全球疫苗在研管线丰富，中国在研疫苗品种数量增长迅速，尤其是非新冠疫苗，未来对生产设备及耗材需求将稳步上升。

产能转移与增长

• 全球生物药产能转移：2017-2020年，中国成为全球生物药产能增长最快的国家，贡献了全球新增产能的77%。
• 中国产能占比提升：中国生物药产能占比从2017年的5.19%提升至2020年的10.60%，成为全球主要承接地。

生物药生产流程与耗材

• 上游发酵：包括细胞复苏、摇瓶培养、生物反应器发酵等环节，主要耗材为培养基和一次性反应袋。
• 下游纯化：主要包括过滤和层析两大核心环节，涉及多种过滤耗材和层析填料。
• 制剂灌装：将原液转化为成品，涉及冻干、轧盖、灯检等工艺。

设备与耗材对比

• 一次性生物反应器：在小规模生产中具有更高的灵活性和效率，适合实验室和中试阶段。
• 不锈钢设备：在大规模生产中更具成本优势，适用于广谱抗体药物等高产量产品。
• 过滤耗材：包括中空纤维膜、超滤膜包等，用于分离和纯化。
• 层析填料：包括亲和填料、离子交换填料、体积排阻填料等，用于不同纯化阶段。

投资策略

• 长期投资：关注国内企业产品能力的持续提升，尤其是具备平台型企业潜力的公司。
• 中短期投资：关注当前订单状况良好的企业，如东富龙、楚天科技等，以及在层析填料领域取得突破的纳微科技。

风险提示

• 行业需求不及预期：生物药市场需求可能不如预期。
• 技术迭代风险：新技术可能导致耗材需求下降。
• 上市公司发展不及预期：企业业绩可能未达预期。

图表与数据

• 图1-图2：显示2016年-2030年全球及中国生物药市场规模。
• 图3-图4：显示2010-2021年全球及中国处于临床1-3期的生物药数量。
• 图5-图6：显示2021年中国处于III期前和III期至上市状态的生物药占比。
• 图7：显示中国单克隆抗体市场空间。
• 图8-图9：显示中国抗体类药物获批及在研数量。
• 图10-图11：显示中国细胞和基因治疗药物在研数量。
• 图12-图13：显示全球及中国CAR-T细胞疗法市场规模。
• 图14-图15：显示全球及中国基因治疗市场规模。
• 图16-图17：显示全球及中国已上市及处于研发阶段的疫苗品种数量。
• 图18-图19：显示2017年和2020年全球生物药产能分布。
• 图20-图25：显示瑞德西韦合成方法、一次性与不锈钢设备对比等。
• 图26-图36：显示生物药下游纯化工艺及耗材。
• 图37-图43：显示国内外TFF膜包生产厂家及层析填料作用机制。

总结

中国生物药行业正处于快速发展阶段，产能持续扩张，带动上游设备及耗材需求显著增长。随着新冠疫情影响和全球供应链紧张，国产替代进程加快，国内企业正逐步实现从产品型企业向平台型企业的转型。投资方面，建议关注具备小分子制药装备能力并布局生物药生产设备及耗材的公司，以及在层析填料领域取得突破的企业。未来几年，随着抗体药物、细胞/基因治疗、疫苗等领域的持续扩容，生物药生产用设备及耗材市场将迎来快速增长。