20220408-安信证券-德源药业_糖尿病和高血压方向新品通过一致性评价_2021营收增长30__6页_498kb

德源药业2021年度总结

核心内容

德源药业在2021年取得了显著的业绩增长，实现营业收入5.14亿元，同比增长29.56%；归属于上市公司股东的净利润为7789.07万元，同比增长21.67%。公司主要专注于糖尿病、高血压等慢性病领域的药物研发、生产和销售，并逐步向其他代谢性疾病领域扩展。

主要观点

• 产品群扩展与市场竞争力提升：公司不断完善糖尿病和高血压产品群，并拓展至周围神经疾病、肺动脉高压及膀胱过度活动症等领域。通过一致性评价的产品包括二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、复瑞彤和安立生坦片，其中4个为全国首家通过一致性评价，显著提升了品牌知名度和市场竞争力。
• 重点产品销量增长：复瑞彤和波开清（坎地氢塞片）成为公司重点推广产品，销售收入同比增长106.13%，占销售比重由27.46%升至43.77%。坎地氢塞片销售增幅达168.53%，成为业绩增长的重要驱动力。
• 集采政策带动销售：那格列奈片中标第四批药品集中带量采购，从2021年第二季度开始发货，带动销售收入同比增长57%。
• 研发能力与创新成果：公司为江苏省高新技术企业，拥有19项授权专利，其中14项为发明专利。2021年研发投入达5,586.41万元，研发支出占比从11.59%提升至12.50%。公司已有多个新产品视同通过一致性评价，包括依帕司他片和琥珀酸索利那新片，预计将成为新的业绩增长点。
• 拓展生物试剂业务：公司拟通过定增募资，增资控股同立海源55%股权，拓展生物试剂业务。同立海源专注于CGT上游GMP级核心试剂开发，其产品已获得美国FDA和DMF备案，具备较强的市场竞争力。
• 投资建议：公司产品结构持续优化，品牌优势明显，未来增长潜力较大。当前总市值为12亿元，PE(TTM)为15.8X，建议投资者关注其在糖尿病和高血压领域的持续发展及生物试剂业务的拓展前景。

关键信息

2021年度财务表现

• 营业收入：5.14亿元，同比增长29.56%
• 归母净利润：7789.07万元，同比增长21.67%
• 销售毛利率：78.21%，同比下降4.33个百分点
• 主要影响因素：
  • 原料药及化工原料价格上涨
  • 安全环保投入增加
  • 盐酸二甲双胍缓释片中标第三批集采，价格下降影响毛利率

产品与研发进展

• 一致性评价产品：
  • 二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、复瑞彤为全国首家通过一致性评价
  • 安立生坦片（5mg）于2020年获国家药监局签发药品注册批件，视同通过一致性评价
  • 依帕司他片（糖尿病性神经病变）于2021年12月取得NMPA注册证书，视同通过一致性评价
  • 琥珀酸索利那新片（膀胱过度活动症）于2021年6月取得NMPA注册证书，视同通过一致性评价
• 在研药物：公司共有超过20个在研药物品种
• 科研投入：2021年投入科研经费5,586.41万元，研发支出占比提升至12.50%

拟定增计划

• 募资用途：不超过800万股，用于增资控股同立海源55%股权，拓展生物试剂业务
• 同立海源业务：专注于CGT上游GMP级核心试剂开发，产品包括重组蛋白、高端培养基、免疫磁珠、工具酶
• 市场前景：生物试剂行业预计2024年市场规模将达260亿元，其中重组蛋白科研试剂市场规模达98亿元，年复合增长率13.6%

风险提示

• 质量控制风险
• 市场竞争加剧风险
• 新药上市推广风险

图表目录（摘要）

• 图1：公司营收（万元）及同比增长率
• 图2：公司归母净利润（万元）及同比增长率
• 图3：公司盈利能力
• 图4：公司期间费用（万元）及期间费用率
• 图5：公司流动比率、速动比率
• 图6：公司净资产收益率及每股收益率（元）

总结

德源药业在2021年实现了营收和利润的双增长，其在糖尿病和高血压方向的产品群通过一致性评价，显著提升了市场竞争力和品牌影响力。公司不断优化产品结构，拓展至其他慢性病领域，并在生物试剂业务上布局，以期抓住行业增长机遇。尽管面临成本上升和集采价格下降等挑战，但其研发能力和市场拓展策略仍展现出较强的未来发展潜力。