20230214-首创证券-凯因科技-688687.SH-公司简评报告_可洛派韦医保谈判结果好于预期_长效干扰素治疗乙肝临床研究稳步推进_6页_504kb
报告摘要
可洛派韦医保谈判结果好于预期,长效干扰素治疗乙肝临床研究稳步推进
核心内容
凯因科技(688687.SZ)近期在可洛派韦和派益生®两个产品领域取得重要进展。可洛派韦在医保谈判中以较小的降价幅度(5%)实现了医保支付范围的扩展,覆盖了更多丙肝患者群体,包括基因1、2、3、6型患者,预计将带动销量显著增长。与此同时,派益生®作为公司自主研发的长效干扰素,正在推进乙肝治疗的临床Ⅲ期研究,有望在乙肝治疗领域占据重要地位。
主要观点
- 可洛派韦医保覆盖范围扩大:医保支付范围从仅限基因1b型患者扩展至基因1、2、3、6型患者,患者覆盖范围显著扩大,销量弹性远高于价格下降带来的影响。
- 派益生®临床研究稳步推进:派益生®已完成低复制期慢性乙肝治疗的Ⅲ期临床试验受试者入组,预计2023年内完成整个研究,具有较高的临床价值。
- 市场前景广阔:国内现有长效干扰素治疗药物中,特宝生物的派格宾®仍占据重要市场份额,但仍有大量乙肝临床治愈优势患者未接受治疗,未来派益生®获批适应症后将具备良好的市场空间。
- 盈利预测乐观:预计2022-2024年公司营业收入分别为13.40亿、18.20亿和23.84亿,净利润分别为1.09亿、1.49亿和2.02亿,PE估值分别为46.3倍、33.9倍和25.0倍,维持“买入”评级。
关键信息
可洛派韦医保谈判结果
- 医保支付价:113.53元(60mg/粒),降幅仅为5%。
- 医保覆盖范围:从“限基因1b型以外的丙肝患者”调整为“限基因1、2、3、6型成人慢性丙肝患者”。
- 市场影响:随着诊疗量恢复和政策落地,可洛派韦有望迎来新一轮快速增长。
派益生®乙肝临床研究
- 药物特性:单一定点修饰的聚乙二醇干扰素,具有高活性、低不良反应发生率。
- 试验情况:2022年上半年完成全部受试者入组,试验周期为72周,预计2023年内完成。
- 试验方案:与富马酸丙酚替诺福韦片联合用药,对照组为安慰剂+富马酸丙酚替诺福韦片。
- 主要终点:第72周血清HBsAg消失率。
- 次要终点:包括第24周、48周的HBsAg消失率,以及血清学转换率等。
市场空间分析
- 丙肝患者数量:我国约有1000万丙肝患者,其中基因1b型占比最高(56.8%)。
- 临床治愈优势人群:预计约有400万人为乙肝临床治愈优势人群,当前渗透率约为5.90%,仍有较大增长潜力。
- 竞争格局:目前国内获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素包括特宝生物的派格宾®、罗氏的派罗欣®和默沙东的佩乐能®,其中佩乐能®已逐步退出市场。
盈利预测
| 年度 | 营收(亿元) | 营收增速(%) | 归母净利润(亿元) | 净利润增速(%) | PE(倍) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022E | 13.40 | 17.1% | 1.09 | 1.7% | 46.3 |
| 2023E | 18.20 | 35.8% | 1.49 | 36.6% | 33.9 |
| 2024E | 23.84 | 31.0% | 2.02 | 35.9% | 25.0 |
风险提示
- 疫情反复可能影响药品销售;
- 可洛派韦放量速度可能低于预期;
- 可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度可能超预期;
- 派益生®乙肝治疗临床研究可能失败。
总结
凯因科技在可洛派韦和派益生®两大产品上取得积极进展,医保谈判结果优于预期,为公司带来增长机遇。派益生®临床研究稳步推进,具备良好的市场前景。随着政策落地和诊疗量恢复,可洛派韦有望迎来销量增长。公司盈利预测乐观,估值逐步下降,维持“买入”评级。然而,需关注疫情、医保谈判、临床研究失败等潜在风险。
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