20171210-广发证券-医药生物行业投资策略_Me-too_Me-better_还是First-in-class_7页_712kb
报告摘要
医药生物行业总结
核心内容
中国医药产业正逐步从仿制药时代迈入创新药时代,新药创制模式正在经历快速升级。创新已成为推动行业发展的核心动力,主要体现在以下几个方面:
- 创新药定价权:未来,创新将成为医药产品定价的关键因素。
- 政策激励:中国政府持续推出鼓励创新的政策,缩短了创新药的上市周期,提升了未来现金流回报预期。
- 全球化市场:随着全球市场一体化趋势加强,海外创新药进入中国市场的速度将显著加快。
主要观点
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Me-too向Me-better与First-in-class升级
当前中国药企主要开发的是Me-too药物,但未来将向Me-better和First-in-class模式转变。Me-better模式将成为主流,因其在疗效、安全性等方面优于原研药,同时具备更高的市场接受度。 -
Me-too药物面临更大市场风险
由于海外同靶点新药已上市多年,市场教育充分,Me-too药物在上市时将面临更激烈的竞争和更高的市场风险。 -
中国药监局加入ICH,推动审评审批改革
自2017年起,中国药监局已加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),将逐步调整审评审批政策,与国际标准接轨。这意味着海外创新药可更早进入中国市场,缩短上市时间。 -
跨境知识产权合作增加
由于国内外基础研究差异,药企更倾向于通过跨境知识产权合作引进创新药。这种策略不仅加快了上市进程,也提高了新药成功上市的概率,推动BD(商务发展)产业价值提升。
关键信息
- 2018年重点关注企业:恒瑞医药、复星医药、长春高新、华海药业、丽珠集团、瑞康医药;同时关注沃森生物等。
- 政策变化:中国药监局加入ICH,认可境外临床数据,加速海外创新药引进。
- 风险提示:药品降价幅度高于预期、各省药品招标政策趋严、临床试验数据审查加强、审评政策趋严。
行情回顾
- A股医药板块表现:本周SW医药板块整体下跌0.08%,在各行业中排名靠后。
- 子行业表现:医疗服务涨幅显著(8.47%),而生物制品、医疗器械、中药、化药和医药商业均出现不同程度下跌,跌幅分别为0.08%、0.45%、0.56%、0.94%和1.37%。
本周重要政策
| 出台日期 | 出台政策 | 出台部门 | 主要内容 |
|---|---|---|---|
| 2017-12-06 | 《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》 | CFDA | 要求启动临床有效性试验 |
| 2017-12-05 | 《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》 | CFDA | 实行关联审评审批机制 |
| 2017-12-05 | 《关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》 | CFDA | 审批权下放至省级部门 |
| 2017-12-04 | 《中医诊所基本标准》、《中医(综合)诊所基本标准》 | 卫计委 | 明确中医诊所开办标准 |
下周重要活动
| 会议日期 | 代码 | 名称 | 审议内容 |
|---|---|---|---|
| 2017-12-15 | 002727.SZ | 一心堂 | 日常关联交易预计 |
| 2017-12-15 | 600267.SH | 海正药业 | 发行超短期融资券 |
| 2017-12-14 | 603229.SH | 奥翔药业 | 董事会换届选举 |
| 2017-12-13 | 300255.SZ | 常山药业 | 收购控股子公司少数股东股权 |
| 2017-12-13 | 600587.SH | 新华医疗 | 增加银行授信额度 |
| 2017-12-12 | 002370.SZ | 亚太药业 | 子公司增资及担保 |
| 2017-12-12 | 600721.SH | 百花村 | 增补董事 |
| 2017-12-11 | 002287.SZ | 奇正藏药 | 续聘审计机构 |
行业投资评级说明
- 买入:预期未来12个月内股价强于大盘10%以上(适用于医药生物行业)。
- 谨慎增持:预期未来12个月内股价强于大盘5%~15%。
- 持有:预期未来12个月内股价变动介于-5%~+5%。
- 卖出:预期未来12个月内股价弱于大盘5%以上。
联系方式
| 地点 | 地址 | 邮政编码 | 客服邮箱 |
|---|---|---|---|
| 广州市 | 广州市天河区林和西路9号耀中广场A座1401 | 510620 | gf fy@gf.com.cn |
| 深圳市 | 深圳福田区益田路6001号太平金融大厦31层 | 518000 | - |
| 北京市 | 北京市西城区月坛北街2号月坛大厦18层 | 100045 | - |
| 上海市 | 上海浦东新区世纪大道8号国金中心一期16层 | 200120 | - |
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