20220314-天风证券-医药生物_中国新冠抗原检测放开_疫情防控进入新阶段_2页_281kb

报告摘要

2022年3月，中国正式放开新冠抗原检测的使用范围，将其作为核酸检测的补充手段。国家药监局批准了多家企业的新冠抗原检测试剂盒，标志着抗原检测在疫情防控中发挥更重要作用。

政策推动：国务院联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确抗原检测适用于三个场景：基层医疗机构、隔离观察人群、社区居民自我检测。
企业获批情况：目前共有10家企业获得新冠抗原检测产品上市批准，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等首批5家，以及后续5家。
抗原检测的作用：抗原检测作为核酸检测的补充手段，主要用于快速筛查和控制传染源，尤其适用于Omicron变异毒株快速传播的场景。其无法替代核酸检测，仍以核酸检测为金标准。
适用人群与场景：重点人群（如隔离人员、密接者）和重点场所（如基层医疗机构）将优先使用抗原检测，而社区居民则可通过自费方式购买进行自我检测。
市场空间预测：抗原检测的市场空间尚不明确，主要取决于使用量和价格。假设国内每千人每天检测3次，全年检测需求约为14亿人份，但实际用量需进一步观察。
价格预期：抗原检测产品目前尚未公布正式定价，短期内价格可能较高，但随着市场扩大，预计会逐步调整。

获批时间：3月11日国务院发布政策，3月12日国家药监局批准首批企业，3月13日第二批企业获批。
检测方式：抗原检测可快速完成，适合基层和社区使用，但存在假阳性与假阴性风险，需结合核酸检测使用。
投资建议：建议关注具备持续需求、良好竞争格局和传统业务支撑的公司，如万孚生物、诺唯赞、华大基因、热景生物、万泰生物、乐普生物、安旭生物、博拓生物、奥泰生物。
风险提示：抗原检测的使用量和价格存在不确定性，且试剂盒获批进展可能低于预期。