2024-04-26-港交所-来凯医药－Ｂ_2023年报_121页_2mb

Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 2023年年報總結

核心內容概覽

Laekna, Inc. 是一家於2016年7月29日在開曼群島註冊成立的生物醫藥科技公司，專注於開發創新療法以解決癌症、代謝疾病及肝纖維化患者的未被滿足的醫療需求。公司於2023年6月29日在聯交所成功上市，融資淨額約為724.4百萬港元，並啟動多項臨床試驗以推進其核心產品 Afuresertib、LAE001、LAE005 及其他候選藥物的開發進程。公司目前擁有62名研發人員，並正積極探索與現有治療方案的聯合療法。

主要觀點與關鍵信息

药物開發進展

• Afuresertib (LAE002)：一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，已啟動 III 期臨床試驗，並與氟維司群聯合治療 HR+/HER2- 乳腺癌，顯示良好的療效與安全性。
• LAE001：一種雄激素合成抑制劑，於2023年啟動 II 期臨床試驗，用於治療 mCRPC。
• LAE005：一種高親和力抗 PD-L1 IgG4 抗體，正與 Afuresertib 聯合探索對 TNBC 的治療潛力。
• LAE102：一種針對 ActRIIA 的單克隆抗體，於2024年第一季度提交 IND 申請，旨在治療肥胖適應症。
• LAE103 和 LAE123：兩種針對 ActRII 受體的抗體，用於肌肉再生及其他疾病適應症。

市場潛力與臨床數據

• 全球及中國 HR+/HER2- 乳腺癌患者人數預計將於2030年分別增至266.64萬人及37.24萬人。
• 在 Afuresertib 聯合氟維司群的 Ib 期試驗中，確認的 ORR 為 30%，疾病控制率為 80%，中位 PFS 為 7.3 個月。
• 在 mCRPC 的 II 期試驗中，中位 rPFS 為 7.9 個月，顯著優於標準治療。
• 在 PROC 的 II 期試驗中，生物標誌物陽性亞組中，中位 PFS 為 5.4 個月，顯示聯合治療的潛力。

財務狀況

• 2023 年研發費用為人民幣230.5百萬元，較2022年的人民幣313.4百萬元下降 26.4%。
• 行政開支為人民幣75.9百萬元，較2022年下降 5.4%。
• 經過全球發售後，公司現金及銀行結餘為人民幣778.9百萬元，較2022年增加 141.1%。
• 流動比率為6.58，顯示良好的財務流動性。

未來發展與戰略

• 公司計劃每年有一種候選藥物進入臨床階段。
• 2024年將啟動 LAE102 在肥胖適應症的臨床試驗。
• 公司將繼續與外部合作夥伴合作，包括信達生物製藥，以探索聯合療法的潛力。
• 公司將通過 IPO 融資及可能的其他資金來源，支持其業務拓展及創新藥物開發。

重要附屬公司與營運情況

• 來凱香港：於2016年8月26日在香港註冊成立。
• 來凱寧波：於2023年6月29日根據中國法律成立。
• 來凱製藥：於2020年12月8日根據中國法律成立。
• 來凱醫藥科技：於2016年12月28日根據中國法律成立。

管理層與董事信息

• 執行董事：

  • 吕向陽博士：主席兼首席執行官，擁有豐富的生物醫藥研究經驗。
  • 謝玲女士：高級副總裁，負責全球營運。
  • 顧祥巨博士：首席科學官，曾於諾華及美國知名機構任職。

• 非執行董事：

  • 王國璋博士：提供專業意見，曾於多家上市公司擔任董事。
  • 孫淵先生：非執行董事，擁有金融及投資背景。

• 獨立非執行董事：

  • 尹旭東博士：提供獨立意見，曾任於多家知名藥企。
  • 利民博士：曾於葛蘭素史克及禮來擔任高級職務。
  • 周健先生：於2024年1月15日獲委任為獨立非執行董事。

• 公司秘書：

  • 柯晨煜先生：自2022年5月擔任聯席公司秘書。
  • 何詠雅女士：於2024年2月2日獲委任為聯席公司秘書。

財務與資金使用

• 資金用途：

  • 推進 Afuresertib 及 LAE001 的臨床開發及批准。
  • 加快其他候選藥物的研發進程。
  • 提高製造能力及業務發展。
  • 支持營運資金及其他一般用途。

• 資金來源：

  • 公司主要透過股權融資及銀行貸款籌集資金。
  • 全球發售所得款項淨額約為724.4百萬港元，已部分動用於業務發展。

風險與不確定性

• 競爭風險：公司在腫瘤及肥胖治療領域面臨激烈競爭。
• 臨床與監管風險：候選藥物能否成功完成臨床試驗並獲得監管批准存在不確定性。
• 資金風險：公司可能需要進一步融資以支持長期發展。
• 市場風險：全球及中國市場對創新療法的需求及接受度可能影響業務前景。

結語

Laekna, Inc. 作為一家以科學為驅動的生物醫藥公司，持續在臨床階段推進創新療法的開發，並在2023年實現了重要的里程碑。公司擁有強大的研發團隊及豐富的臨床經驗，未來將持續探索與現有治療方案的聯合療法，並努力實現其核心藥物的商業化。