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永泰生物製藥有限公司（06978）2023年年度報告摘要

公司概况与主营业务

永泰生物是一家专注于细胞免疫治疗的中国生物科技公司，成立于2018年。公司核心业务为研发及商业化细胞免疫产品，主要产品包括多靶点细胞免疫制剂EAL®（用于预防肝癌术后复发）、CAR-T及TCR-T系列产品。2023年，EAL®进入II期临床试验尾声，向新药申请（NDA）进展；CAR-T-19及TCR-T产品管线持续推进，但尚未商业化。

业务摘要

公司研发管线覆盖非基因修饰和基因改造产品，研发布局包括：

• EAL®（多靶点免疫治疗）已完成430名患者II期临床入组。
• CAR-T-19注射液I期临床推进，计划2026年完成II期。
• 迪诺侖赛注射液和aT19项目针对实体瘤治疗，开发成功在望。
  公司在创新增强方面引入自动化技术，如细胞培养智能检测系统，提升研发效率。2023年亏损扩大，亏损额为人民币335.48亿元，主要因研发开支及资金需求大。

管理层分析

管理层讨论2023年业务进展，强调EAL®商业化准备及CAR-T产品开发。董事会成员包括执行及独立非执行董事，学历与行业经验丰富。管理层关注点包括在研产品风险、资金压力及国际化机会。尽管盈利未达预期，公司通过合作协议及并购探索资源补充。

财务概况

2023年财务表现如下：

• 其他收入约1.05亿元，主要来自细胞冻存服务及政府补助。
• 研发开支达17.73亿元，占亏损主导。
• 银行结余及现金为5.21亿元，资金依赖外部融资。
  公司无盈利记录，持续面对资金挑战。

ESG与公司治理

公司遵循ESG原则，获得Green债券认证，并发布ESG报告。董事会强调内部透明及利益相关者沟通原则，ESG管理体系覆盖环境、社会责任及公司治理。2023年无重大风险诉讼，环保投入及供应链管理作为重点。