2022-04-13-港交所-亚盛医药－Ｂ_2021年报_165页_3mb

分析与总结

公司概况与核心产品

亚盛医药集团是一家专注于肿瘤、乙肝等疾病创新药物开发的生物科技公司。核心产品耐立克®（奥雷巴替尼）（第三代BCR-ABL抑制剂）于2021年在中国上市，填补了T315I突变慢粒白血病患者的治疗空白。其他在研产品如APG-2575（Bcl-2选择性抑制剂）、APG-115（MDM2-p53抑制剂）等均取得积极临床进展。

2021年业绩亮点

• 收益增长显著：2021年收益从2020年的12.45亿元增至27.91亿元，增长124.2%，主要源于耐立克®的商业化推进。
• 临床进展突破：耐立克®在中国获得突破性治疗品种认定、FDA孤儿药资格，并取得积极临床数据；APG-2575进入关键注册阶段。
• 国际合作增加：与信达生物达成2.45亿美元战略合作，覆盖商业化推广、联合临床开发及股权投资。

财务表现

• 亏损扩大：2021年亏损78.24亿元，较2020年的67.76亿元增加15.5%。主要由于研发开支（76.65亿元）和商业化费用增加。
• 资金状况：通过2021年配售及信达认购股份，获得融资支持，2021年末现金及银行结余达17.44亿元。

未来展望

公司计划优先推动耐立克®纳入医保，扩大覆盖范围，并加速其他产品管线布局。通过全球合作与商业化能力提升，目标是在肿瘤治疗领域进一步扩大市场份额。

风险与挑战

• 商业化挑战：耐立克®虽已上市，但仍需克服市场竞争和医保准入问题。
• 研发风险：临床试验和监管审批存在不确定性，可能导致产品开发延期或失败。
• 资金需求：需持续融资支持研发和商业化扩展。

综上，亚盛医药在2021年取得里程碑进展，尤其在商业化和临床研发方面表现突出，但财务亏损较大，未来需进一步提升资金效率和产品市场接受度。