2024-09-16-港交所-友芝友生物－Ｂ_2024_中期报告_57页_2mb

武汉友芝友生物制药股份有限公司 2024 年中期报告总结

公司概况

武汉友芝友生物制药股份有限公司（股票代码：2496）是一家专注于开发双特异性抗体（BsAb）疗法的生物技术公司，成立于 2010 年，2022 年改制为股份有限公司，并于 2023 年 9 月在香港联交所主板上市。公司致力于肿瘤、眼科、自身免疫疾病等领域的创新药物研发。

产品进展

1. 核心产品 M701

   • 进展至 III 期临床试验，针对恶性腹水（MA）和恶性胸水（MPE），已完成 II 期初步数据分析，疗效和安全性良好。
   • 计划于 2025 年一季度提交 BLA 申请上市。

2. 核心产品 Y101D

   • 抗 PD-L1/TGF-β 双特异性抗体，已完成胰腺癌联合疗法 I/II 期试验的部分，展现出协同抗肿瘤活性。

3. 其他候选药物

   • Y332（抗 VEGF/TGF-β）处于 I 期临床试验阶段。
   • Y400（眼科药物）已转让给第三方，目前正在治疗湿性年龄相关性黄斑变性的 I 期临床试验中表现出良好安全性。

财务表现

• 2024 年上半年财务状况：

  • 期内亏损 7.84 亿人民币（较上年同期 8.67 亿减少 8.2 亿元），主要由于研发支出和上市开支的调整。
  • 研发支出占主导（7.03 亿元），主要投入临床前及临床试验相关费用。
  • 计算机区划显示公司杠杆比率较高，但现金流充裕，满足研发与商业化需求。

• 现金流及融资：

  • 截至 6 月 30 日，现金及现金等价物为 16.19 亿元。
  • 通过股权融资获得资金支持，主要用于 M701 等项目的临床试验和商业化准备。

企业管治与股东权益

• 公司设立独立审计委员会，遵循香港上市规则及企业治理守则。
• 董事成员中，有部分持股超过 27% 非上市股份，形成一致行动人结构。
• 2024 年 H 股股权激励计划未授予购股权，未动用股份授权额度。

未来展望

公司计划 2024 年下半年加速研发进程，特别是推进 M701 的上市申请及 Y101D、Y332 的临床进程。商业化方面准备组建销售团队，并探索国际合作与授权战略。

总结

武汉友芝友生物制药正处于生物药创新的快速发展阶段，以双特异性抗体为核心的产品管线正在稳步推进临床试验。虽然财务仍处于亏损状态，但凭借研发进展和资金储备，公司具有较高的长期发展潜力。