20241219-国盛证券-三诺生物-300298.SZ-CGM通过FDA受理_出海战略持续推进_3页_768kb

三诺生物（300298SZ）自主研发的持续葡萄糖监测系统（CGM）产品已通过美国FDA 510(k)受理审核，正式进入实质性审查阶段。这一进展标志着公司在美国市场的出海战略取得关键突破。美国CGM市场空间广阔，2020年市场规模达27亿美元，占全球市场的47%，价格水平较高（美国>欧洲>中国），有望为公司带来更高利润。

公司拥有Trividia和PTS两家美国子公司，Trividia在糖尿病领域深耕多年，是美国主要零售渠道代理商，熟悉医保政策和商保资源，将为CGM产品上市提供有力渠道支持。同时，公司积极发展跨境电商和海外物流，在eBay、Amazon等平台和多国设立了海外仓，助力产品出海。

近期事件包括：2023年11月与Srl签署7年欧洲经销协议，推动欧洲市场放量；2024年12月获得第二代CGM NMPA注册证，产品性能提升，增强用户粘性，突显公司执行力强。

根据盈利预测，2024-2026年公司营收预计增长48%、127%、145%，归母净利润增长率分别为171%、206%、233%，对应PE分别为47X、39X、32X，维持“买入”评级。

风险包括国内和海外CGM竞争加剧、销售不及预期及海外子公司亏损。

总体而言，CGM作为公司第二成长曲线，能显著提升公司业绩和市场竞争力。