20220725-安信证券-生物医药_首个国产口服新冠药获批上市_国内疫情防控进入新阶段_3页_242kb

国产口服新冠药获批上市总结

核心内容

2022年7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片用于普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者的治疗。这是国内首个获批上市的口服小分子新冠药物，标志着国内疫情防控进入新的阶段。

主要观点

• 药物获批意义：阿兹夫定的获批表明国内在新冠治疗药物研发方面取得重要进展，特别是在口服药物领域。此前国内仅有进口药物Paxlovid和注射用中和抗体疗法可供选择，而阿兹夫定作为口服药物，具有更高的可及性和便利性。
• 药物特点：阿兹夫定已获批用于HIV治疗，其安全性相对有保障。若未来生产成本降低，有望实现大规模分发，适用于居家、隔离点、方舱医院等多种场景。
• 行业进展：目前，国内已有多个口服新冠药进入后期临床阶段，预计在2022年下半年至2023年将有多个国产口服新冠药获批上市。包括君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺、先声药业SIM0417、齐鲁药业QLS1128、众生药业RAY1216、科兴制药SHEN26等。
• 市场影响：随着更多国产口服药物的上市，国内新冠疫情防控策略和药物分发模式将发生显著变化，提高治疗的可及性和效率。

关键信息

• 药物名称：阿兹夫定片
• 公司名称：河南真实生物科技有限公司
• 批准日期：2022年7月25日
• 适应症：普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者
• 用药方式：口服
• 市场前景：预计未来将实现大规模分发，提升疫情防控能力
• 行业动态：多个国产口服新冠药处于不同临床阶段，有望在2022H2-2023年陆续获批
• 风险提示：
  • 新冠病毒变异的不确定性
  • 国家疫情防控政策变化的不确定性
  • 药物临床试验进度或结果不及预期的风险

投资评级

• 行业评级：领先大市-A
• 收益评级：
  • 领先大市：未来6个月投资收益率领先沪深300指数10%以上
  • 同步大市：未来6个月投资收益率与沪深300指数相差-10%至10%
  • 落后大市：未来6个月投资收益率落后沪深300指数10%以上
• 风险评级：
  • A：正常风险，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动
  • B：较高风险，未来6个月投资收益率波动大于沪深300指数波动

分析师信息

• 分析师：马帅
• 执业证书编号：S1450518120001
• 联系方式：mashuai@essence.com.cn

报告联系人

• 连国强
• 联系方式：liangq@essence.com.cn

行业评级体系说明

• 收益评级：基于未来6个月的投资收益率与沪深300指数的对比
• 风险评级：基于未来6个月投资收益率波动与沪深300指数波动的对比

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