医药健康行业研究_引领迭代浪潮_国产创新药迈向全球舞台中央_20页_2mb

国产创新药在ASCO 2026的突破与展望

核心内容

2026年ASCO年会在芝加哥召开，成为全球肿瘤治疗领域的重要平台。中国企业在该会议中表现突出，共94项研究入选口头报告，其中12项为LBA（Late-Breaking Abstract），均创历史新高。这标志着中国创新药已从“Me-too/早期验证”阶段迈入全球舞台中央，迎来密集价值兑现期。

主要观点

1. 双抗药物引领免疫治疗升级

   • 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究HARMONi-6中取得OS和PFS双显著阳性结果，成为唯一入选Plenary Session的中国研究。
   • 依沃西在不同亚组中均展现出一致的OS获益，且安全性良好，有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。

2. ADC药物进军一线治疗市场

   • 科伦博泰生物的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠联合K药在PD-L1阳性一线NSCLC中取得显著PFS获益，成为首个在该领域取得PFS阳性结果的ADC+IO联合疗法。
   • 芦康沙妥珠在多个亚组中均表现出显著疗效，且安全性良好，有望引领ADC在一线治疗中的应用。

3. 小分子靶向药突破难治突变领域

   • 针对RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或耐药患者，新一代靶向药物在多个瘤种中展现出优异的治疗潜力。
   • 迪哲医药的舒沃替尼在EGFR exon20ins突变的NSCLC中取得显著PFS获益，成为首个在该领域成功战胜含铂化疗的靶向药。

4. 精准治疗持续优化

   • 信达生物的IBI363在免疫耐药NSCLC中展现出显著的生存获益，尤其在有吸烟史的患者中效果更佳。
   • IBI363的3→1.5 mg/kg阶梯给药方案在PD-L1阴性/低表达NSCLC中表现出优异的ORR和DCR，有望改善这类患者的预后。

关键信息

• 依沃西：康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，在一线NSCLC中取得OS和PFS双显著阳性结果，成为全场焦点。
• 芦康沙妥珠：科伦博泰生物的TROP2 ADC药物，在PD-L1阳性一线NSCLC中取得显著PFS优势，且安全性良好。
• 舒沃替尼：迪哲医药研发的全球首款EGFR exon20ins靶向药，在一线治疗中取得显著PFS优势。
• IBI363：信达生物研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，在免疫耐药NSCLC中展现显著生存优势，尤其在有吸烟史患者中效果更佳。
• BGB-43395：百济神州的CDK4抑制剂，在HR+/HER2-乳腺癌中展现优异疗效和安全性，有望重塑乳腺癌治疗格局。
• ZG005 & ZG006：泽璟制药的PD-1/TIGIT双抗及CD3/DLL3/DLL3三抗，在肝癌和神经内分泌癌中表现优异。
• Mesutoclax：诺诚健华的BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂，在高危MDS与AML中展现良好疗效，具备出海潜力。
• 维迪西妥：荣昌生物的HER2 ADC药物，在胃癌中展现良好联合疗效，推动HER2低表达胃癌治疗进展。

投资主线

随着中国创新药在ASCO会议中发布多项国际领先水平的临床数据，PD-1 PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等前沿技术加速迭代，有望成为新一轮全球医药市场的投资主线。

风险提示

• 新药研发失败风险
• 研发进度低于预期风险
• 药品降价风险

重点企业表现

未来展望

中国创新药在多个瘤种中取得突破性进展，显示出在免疫治疗、ADC药物及小分子靶向药领域的强大研发能力。随着更多数据的发布和临床试验的推进，中国创新药有望在全球市场中占据更重要的地位，并为患者带来更优的治疗选择。