20240205-太平洋-亚虹医药-688176.SH-ACCRUE研究未达主要终点_APL-1702预计24Q2提交NDA_5页_1mb

太平洋证券：亚虹医药（688176）公司点评（维持“买入”）

核心事件

1. APL-1202关键临床失败：

   • 2024年2月4日公告，APL-1202与化疗灌注联合治疗二线NMIBC的3期ASCEND研究（ACCRUE研究）未达主要疗效终点。
   • 公司终止该疗法开发，重点转向单药或联用PD1单抗（有早期积极数据），并撤出财务模型。

2. APL-1702研发进展顺利：

   • 用于治疗宫颈HSIL的国际多中心3期临床取得主要终点，预计2024年Q2向中国NDA提交，顶线数据将于3月EUROGIN会议公布。

3. 女性健康布局完善：

   • 2024年1月成立女性健康事业部，明确针对有生育需求的20-40岁HSIL患者，并拓展至LSIL和手术复发人群。

财务预测与估值调整

• 业绩预测：
  • 2023-25年营收分别为0/14/180/278亿元；归母净利润预测为-430/-418/-390亿元人民币。
  • 永续增长率1%，DCF估值下调至目标市值7810亿元（对应股价1370元）。

投资建议

• 评级：维持“买入”，目标价1370元（此前2118元）。

风险提示

• 研发/销售不及预期风险；政策波动风险。