20240920-财通证券-亚虹医药-688176.SH-APL-1702数据读出_3页_455kb

公司点评：亚虹医药-U（688176）

评级：增持（维持）

核心观点

亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤及重大疾病领域的创新药物研发与全球化布局。核心产品APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心III期临床试验取得积极进展，应答率较安慰剂提高894%（p=0.0001），且安全性良好。公司正积极推进APL-1702的上市申请及国际拓展，包括向EMA提交沟通申请。基于优异临床数据及潜在市场需求，财务预测显示未来三年营收和净利润可能实现显著增长。

试验结果

• APL-1702在HSIL治疗中疗效显著，主要终点应答率提升894%，6个月病理转归率改善（p<0.001）。
• 所有HPV疾病状态亚组均显示组织病理学缓解优势。

商业化进展

• 已于2024年5月提交国家药监局上市申请。
• 计划第四季度向EMA提交沟通申请，并寻求海外合作开发。

财务预测

• 2024-2026年预计营收2/360/610亿元，净利润-44/416/300百万元，维持“增持”评级。

风险提示

• 行业政策变动、研发失败、国际化受阻及市场竞争等风险。

盈利预测简表

（注：关键数据摘自报告，原始表格未迁移，此处仅作示例简要表述）