疫苗行业深度：核酸疫苗专题研究-20200401-东北证券-30页_3mb

医药生物 - 疫苗行业深度报告总结

核心内容

本报告探讨了核酸疫苗技术作为疫苗行业第三次技术革命的重要意义，并分析了其在急性传染病、HIV 和癌症预防三大应用领域的潜力。核酸疫苗通过将抗原蛋白对应的 DNA 或 mRNA 直接导入宿主细胞，利用细胞的转录系统合成抗原蛋白，从而诱导免疫应答，为疾病预防提供新的解决方案。

主要观点

技术优势

• 免疫应答持久：核酸疫苗诱导的免疫反应与病毒自然感染相似，能够产生长期免疫保护。
• 制造工艺简单：无需分离病毒株，只需基因序列即可体外合成，大大缩短研发周期。
• 多用途：可用于急性传染病、HIV 和癌症预防，且在非病毒性癌症预防方面有独特优势。
• 储存与运输便利：核酸疫苗可以干燥保存，便于室温下运输。

应用前景

• 急性传染病：如新冠、埃博拉、SARS 等，核酸疫苗的研发速度和灵活性使其成为应对突发疫情的有力工具。
• HIV：由于其高度变异和糖基化特性，传统疫苗难以有效应对，核酸疫苗通过多抗原呈递方式提高免疫效果。
• 癌症预防：核酸疫苗能够同时诱导细胞免疫和体液免疫，适用于多种癌症类型。

关键信息

新冠疫苗研发进展

• 全球已有 10 款核酸疫苗候选产品。
• Moderna 的 mRNA-1273 疫苗在 2 个月内完成从研发到临床试验。
• BioNTech 与辉瑞、复星医药合作开发新冠疫苗，预计 4 月启动临床试验。
• Innovio 的 DNA 疫苗 GLS-5300 已进入临床前试验阶段。

国内企业关注

• 康泰生物 和 智飞生物 被推荐关注，其在核酸疫苗领域有布局。
• 康泰生物和艾棣维欣正在推进 DNA 疫苗的临床试验。

投资建议

• 建议关注核酸疫苗领域的领先企业，包括 Moderna、BioNTech、Innovio、康泰生物、智飞生物等。
• 投资需注意药物研发不及预期、审批延迟、产品降价及疫情发展不确定性等风险。

行业数据

重点公司财务数据

风险提示

• 药物研发不及预期：研发过程存在不确定性，可能影响产品上市时间。
• 药物上市审批进展不及预期：监管审批可能延迟。
• 新产品降价风险：市场竞争可能导致价格下降。
• 疫情进展存在不确定性：疫情可能随时间和防控措施而消失，影响疫苗需求。

附录

图表目录

• 图1：疫苗研发历程
• 图2：灭活疫苗制造流程
• 图3：重组疫苗的制造流程
• 图4：DNA或mRNA产生抗原蛋白原理
• 图5：核酸疫苗作用机理
• 图6：核酸疫苗抗原呈递及免疫应答原理
• 图7：国内新增确诊病例数量
• 图8：国内现有/累计确诊病例数量
• 图9：海外新增确诊病例数量
• 图10：海外现有/累计确诊病例数量
• 图11：全球新冠疫情分布情况
• 图12：Innovio公司中东呼吸综合征DNA疫苗GLS-5300安全性数据
• 图13：埃博拉疫苗Ervebo研发历程
• 图14：新疫苗的研发流程
• 图15：传统疫苗与核酸疫苗研发流程对比
• 图16：HIV病毒结构
• 图17：可能的HIV疫苗技术路线
• 图18：开发癌症疫苗可能的技术路径
• 图19：DC疫苗接种方式
• 图20：DNA疫苗临床试验分布
• 图21：癌症相关DNA疫苗临床试验分布
• 图22：Moderna公司核心研发管线
• 图23：BioNTech公司核心研发管线
• 图24：CureVac公司核心研发管线
• 图25：Inovio公司核心研发管线
• 图26：艾棣维欣核心研发管线
• 图27：斯微生物发展历程
• 图28：斯微生物核心研发管线

表格目录

• 表1：传统疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗对比
• 表2：部分急性传染病情况对比
• 表3：部分新冠候选疫苗
• 表4：部分HIV疫苗临床试验情况
• 表5：部分HIV相关的DNA疫苗临床试验情况
• 表6：部分HIV相关的mRNA疫苗临床试验情况
• 表7：不同形式的癌症预防性疫苗对比
• 表8：部分肿瘤DNA疫苗临床试验情况
• 表9：部分肿瘤mRNA疫苗临床试验情况
• 表10：Moderna公司融资情况
• 表11：Moderna公司对外合作情况
• 表12：BioNTech公司对外合作情况
• 表13：CureVac公司对外合作情况
• 表14：艾棣维欣外部合作情况