医药生物行业创新药外包服务行业研究之CDMO：创新药身后的“工匠师”-20190411-招商证券-24页_1mb

报告摘要

CDMO行业研究报告总结

核心内容

CDMO（合同研发生产组织）作为创新药外包服务的重要组成部分，正在成为全球制药产业链的重要推动力。该行业不仅承担了药品的工艺开发与生产任务，还通过技术能力、成本优势和产业链整合，为药企提供了高效、灵活的生产解决方案。本报告重点分析了CDMO行业的全球与国内市场现状、核心驱动力、发展战略及投资逻辑。

主要观点

行业增长迅速
全球CDMO市场规模约600亿美元，年化增速约12%，高于全球药品市场增速。中国CDMO市场规模预计在2019年超过100亿美元，年化增速超过30%，远高于全球平均水平。
CDMO的主要业务
CDMO主要服务于创新药的API生产、制剂生产、临床试验供应服务等，其中API生产是药企外包的重点。随着研发管线的扩展和生产外包渗透率的提升，CDMO行业增长空间广阔。
全球CDMO发展战略
- 垂直延伸：通过并购补充业务空白，打造一站式服务平台。
- 横向整合：收购药企闲置产能，提升自身生产规模。
- 特色化：在细分领域深耕，形成技术优势，未来可能被大企业收购作为其服务模块。
CDMO行业并购活跃
全球CDMO企业在过去三年进行了约130起并购，主要集中在API、制剂及分析测试服务领域。并购是CDMO企业实现业务升级和扩张的主要方式。
中国CDMO行业现状
- 中国CDMO市场集中度较低，国内领先企业如药明康德、凯莱英、博腾股份等，市场份额均不足15%。
- 中国CDMO企业面临技术、客户资源和产业链地位等方面的差距，但凭借成本优势和技术积累，具备向高附加值业务延伸的能力。
中国CDMO行业发展路径
预计国内CDMO行业将经历积累期、扩张期、整合期三个阶段。
- 积累期：重点在客户资源、项目管理和资金实力方面积累。
- 扩张期：通过并购和战略合作提升业务能力。
- 整合期：整合全产业链资源，实现“一站式服务”，提升行业地位。
MAH制度带来的政策红利
MAH（药品上市许可持有人）制度允许研发方将生产委托给CDMO企业，降低了创新药研发在生产端的资金投入，为CDMO企业带来新的增长机遇。目前，国内已有多个CDMO企业获得MAH试点品种的委托生产资格。

关键信息

全球CDMO市场：2017年市场规模约600亿美元，预计2022年达36亿美元的细胞及基因疗法CDMO市场。
中国CDMO市场：预计2019年市场规模超过100亿美元，年化增速超30%。
CDMO企业经营指标：国内CDMO企业毛利率在40%-50%，而欧美企业普遍在20%-35%。国内企业EBITDA利润率在25%-35%，高于欧美企业。
成本优势：中国CDMO企业在原材料和人工成本方面具有显著优势，这使其在全球竞争中具备吸引力。
技术能力：国内CDMO企业在生物药CDMO领域已有较强竞争力，如药明生物在生物药CDMO业务中表现优异。
行业集中度：全球CDMO市场集中度较低，欧美龙头企业市场份额不足5%，而亚太地区市场份额快速提升。
投资建议：看好国内CDMO行业长期发展，建议关注药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业等企业。
风险提示：客户流失风险是CDMO行业面临的重要风险之一。