2022-04-25-港交所-兆科眼科－Ｂ_年报_2021_218页_7mb

详细总结

核心内容

兆科眼科有限公司（Zhaoke Ophthalmology Limited）是一家在英屬處女群島註冊成立並於開曼群島存續的有限公司，股份代號為6622。公司於2021年4月29日在聯交所主板上市，專注於眼科領域的創新藥物及仿製藥研發與商業化。公司設有執行委員會、審核委員會、薪酬委員會、提名委員會及投資委員會等管理機構，並擁有強大的研發團隊和多個合作夥伴，包括美國知名研究機構Johns Hopkins University的Wilmer Eye Institute及中國多家領先藥企。

主要观点

• 双管齐下的发展战略：兆科眼科采取“創新藥物研發”与“仿製藥物商業化”并行的策略，旨在最大化其在眼科領域的市場潛力。
• 聚焦五大眼科適應症：公司在中國市場重點開發乾眼症（DED）、近視、濕性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及青光眼。
• 強大的研發能力：公司擁有25種候選藥物，包括13種創新藥及12種仿製藥，其中多種藥物已進入臨床階段，並取得重要進展。
• 積極拓展國際合作：公司與美國及中國的多家機構合作，探索全球市場機會，特別是在北美地區的發展潛力。
• 商業化布局：公司正在建立包含數碼、社交及電商渠道的多元化商業化模式，並已取得初步成果，如貝美素噻嗎洛爾的上市前審核通過。

关键信息

公司结构与管理

• 董事會：
  • 執行董事：李小羿博士（董事會主席兼行政總裁）、戴向榮先生
  • 非執行董事：李烨妮女士、張甜甜女士、蔡俐女士、陳宇先生
  • 獨立非執行董事：黃顯榮先生、盧毓琳教授、谭麗芬醫生（已辭任）
• 授權代表：李小羿博士、邱淑欣女士
• 審核委員會：黃顯榮先生（主席）、蔡俐女士、谭麗芬醫生（已辭任）
• 薪酬委員會：盧毓琳教授（主席）、張甜甜女士、黃顯榮先生
• 提名委員會：李小羿博士（主席）、黃顯榮先生、盧毓琳教授
• 投資委員會：黃顯榮先生（主席）、李小羿博士、盧毓琳教授
• 執行委員會：李小羿博士（主席）、戴向榮先生、柳烈奎博士（首席科學官）、馮新彥女士（首席業務官兼首席財務官）、蔡建明醫生（首席醫學官）

公司註冊與辦事處

• 註冊辦事處：Walkers Corporate Limited，地址為190 Elgin Avenue, George Town, Grand Cayman KY1-9008，開曼群島
• 中國主要營業地點：廣東省廣州市南沙區珠江工業園美德三路1號
• 香港主要營業地點：香港沙田，香港科學園3期12W座7樓716室
• 香港股份登記處：Computershare Hong Kong Investor Services Limited，地址為香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716鋪
• 香港法律顧問：凱易律師事務所，地址為香港中環皇后大道中15號置地廣場26樓
• 合規顧問：新百利融资有限公司，地址為香港皇后大道中29號華人行20樓

財務概要（截至2021年12月31日）

• 非HKFRS調整後年內虧損：
  • 2021年：228,311千元
  • 2020年：95,693千元
  • 2019年：97,278千元
• 每股虧損：
  • 2021年：5.16元
  • 2020年：4.81元
  • 2019年：不適用
• 資產與負債：
  • 總資產：2,605,407千元（2021年）
  • 總負債：109,920千元（2021年）
  • 總權益：2,495,487千元（2021年）

營運摘要

• CsA Ophthalmic Gel：完成中國最大規模的乾眼症III期臨床試驗，招募644名患者，結果顯示主要終點達顯著改善（p < 0.0001），預計於2021年提交NDA，並計劃向FDA提交IND申請。
• NVK002：作為全球首款低劑量阿托品眼藥水，用於控制近視加深，已獲藥品審評中心批准進行III期臨床試驗，結合全球數據，將成為最具代表性的III期臨床研究之一。
• ZKY001：針對CED的II期臨床試驗於2022年初完成，已顯示潛在治療效果，並正在探索其他適應症。
• TAB014：作為抗VEGF療法，已進行III期臨床試驗，並對現有許可協議進行調整以優化臨床運作。
• 商業化進展：公司正在建立多元化的商業化模式，包括線下與線上渠道，並與多家機構建立戰略合作關係。

研發與臨床進展

• 研發藥物：公司擁有25種候選藥物，涵蓋五大眼科疾病，其中13種為創新藥，12種為仿製藥。
• 臨床進度：
  • CsA Ophthalmic Gel：III期臨床試驗完成
  • NVK002：III期臨床試驗獲批准
  • ZKY001：II期臨床試驗完成
  • TAB014：III期臨床試驗準備階段
  • 其他藥物：包括NTC010、NTC014、Resolv ER、IC-270、IC-265、PAN-90806、CsA/Rebampipe Ophthalmic Gel、ZK002等，部分已進入臨床前或全球臨床階段。

战略合作

• 國際合作：與Johns Hopkins University的Wilmer Eye Institute合作，探索全球市場機會。
• 中國合作：與國藥控股分銷中心有限公司、上藥控股有限公司、華潤醫藥商業集團有限公司簽訂戰略合作協議，強化經銷與研發合作。

結論

兆科眼科有限公司在2021年取得了顯著的進展，尤其是在乾眼症、近視、wAMD、DME及青光眼等五大適應症領域。公司積極推動創新藥物的臨床研究與商業化，並通過與國際及中國機構的合作，拓展其全球市場布局。儘管公司仍處於虧損階段，但其強大的研發能力及多元化的商業化策略使其在眼科領域具備良好的發展潛力。