2023-04-26-港交所-兆科眼科－Ｂ_2022年度报告_230页_14mb

详细总结

公司资料

兆科眼科有限公司（Zhaoke Ophthalmology Limited）是一家在英屬處女群島註冊成立並於開曼群島存續的有限公司，股份代號為6622。公司主要業務聚焦於眼科藥物的研發與商業化，並於香港設有主要營業地點，位於沙田的香港科學園3期12W座7樓716室。公司註冊辦事處位於開曼群島，而中國主要營業地點則設於廣州市南沙區珠江工業園美德三路1號。

公司董事會由以下董事組成：

• 執行董事：李小羿博士（董事會主席）、戴向榮先生
• 非執行董事：李烨妮女士、張甜甜女士、蔡俐女士、陳宇先生
• 獨立非執行董事：黄顯榮先生、盧毓琳教授、谭麗芬醫生（已辭任）、劉懷鏡先生（已委任）

公司設有多个委员会，包括審核委員會、薪酬委員會、提名委員會及投資委員會，由董事會成員擔任主席或成員。

授权代表為李小羿博士和邱淑欣女士。公司法律顧問為凱易律師事務所，核數師為畢馬威會計師事務所。合規顧問為新百利融资有限公司。

核心内容与主要观点

兆科眼科在2022年實現了從純研發公司向商業製藥公司的轉型，並在多個方面取得了重大進展：

1. 臨床項目與產品開發

• CsA Ophthalmic Gel：2022年6月提交新藥申請（NDA），2023年1月通過國家藥監局（NMPA）及廣東省藥品監督管理局的現場核查與GMP審查，標誌著該產品接近最終註冊與商業化。
• NVK002：成功完成中國第III期臨床試驗的患者招募，遠早於預期。同時，Vyluma完成了全球第III期臨床研究，為向FDA提交NDA奠定基礎。公司亦與南韓簽訂首份合作協議。
• Bimatoprost Timolol (晶贝莹®)：2023年2月獲批簡化新藥申請（ANDA），成為公司首款商業化青光眼藥物，3月首張處方在廣州開出。
• TONO-i：2022年11月與Visus簽訂獨家分銷協議，用於大中華地區的家用眼壓測量。
• 堡得视®熱敷眼罩：2022年8月於天貓推出，作為第二類醫療器械，用於緩解輕度乾眼症症狀，標誌著公司商業化戰略的啟動。

2. 市場拓展與品牌建設

• 公司積極拓展線上品牌曝光，通過博視微信帳號與中國眼科醫生建立聯繫，該帳號關注人數超過10,000，並在文章閱讀量上超越多個知名垂直平台。
• 首個商業產品在天貓上線，展示藥物與器械結合的治療方案，並為未來產品的市場推廣奠定基礎。

3. 企業文化與社會責任

• 公司重視多元與包容，女性員工佔總數約53%，其中42%為管理層及高級行政人員。
• 優化內部培訓與學習機會，包括導師與學徒計劃，以及高層團隊輪值計劃，以提升員工素質與企業競爭力。

4. 戰略合作與市場布局

• 與Visus Therapeutics合作引入Brimochol及Carbachol PF，成為中國首家在近視、乾眼症及老花眼三大眼科疾病領域擁有第III期或以上臨床項目資產的公司。
• 與中國領先的藥品供應鏈服務商（如國藥、上藥、華潤醫藥）建立戰略合作，拓展市場網絡。

5. 財務表現

• 2022年財務虧損為407,317千元，每股虧損為0.75元。
• 非HKFRS調整後的年內虧損為360,633千元，相比2021年及2020年有所改善。
• 資產總值在2022年達到2,570,623千元，流動資產為1,972,747千元，流動負債為194,540千元，總負債為222,250千元。

关键信息

• 公司在2022年實現了從研發向商業化轉型的重要里程碑。
• 頭部產品包括CsA Ophthalmic Gel、NVK002、Bimatoprost Timolol及堡得视®熱敷眼罩。
• 公司積極推動數字化轉型，建立線上品牌與內容平台。
• 公司在中國眼科藥物市場擁有強大的競爭優勢，尤其是在乾眼症、近視及老花眼領域。
• 2023年預計將取得更多臨床里程碑，並加強在美國與歐洲市場的布局。

展望

公司預計2023年將成為商業化銷售的重要一年，並計劃在多個產品上取得進展。未來將繼續投資於全渠道商業化能力，同時加強與全球合作伙伴的關係，以提升品牌價值與市場佔有率。此外，公司亦計劃在2023年提交更多簡化新藥申請（ANDA），並拓展國際市場，尤其是南韓與東南亞地區。