2024-03-27-深交所-康龙化成_2023年年度报告_261页_3mb

报告摘要

康龙化成2023年年度报告总结

核心内容概览

康龙化成（Pharmaron Beijing Co., Ltd.）是一家领先的全流程一体化医药研发服务企业，致力于为客户提供药物发现、开发、生产及临床研究的全方位服务。公司业务覆盖全球，在中国、英国和美国设有21个运营实体，其中海外11个，形成全球化的服务网络。

主要观点

1. 公司治理与财务信息

公司管理层及董事保证年度报告的真实、准确和完整。
2023年营业收入为115.38亿元，同比增长12.39%；归属于上市公司股东的净利润为16.01亿元，同比增长16.48%。
公司2023年实现经营活动产生的现金流量净额27.54亿元，同比增长28.50%。
营业收入和利润实现稳健增长，公司整体经营状况良好。

2. 分季度财务表现

四个季度的营业收入分别为27.24亿元、29.16亿元、29.20亿元和29.78亿元。
归属于上市公司股东的净利润分别为3.48亿元、4.38亿元、3.53亿元和4.62亿元，整体保持增长趋势。

3. 行业情况

全球及中国药物研发及生产投入持续增长，带动医药研发外包市场发展。
根据沙利文预测，2023年全球药物研发及生产投入约为6251亿美元，预计2028年将达到8250亿美元，年复合增长率5.7%。
中国药物研发及生产外包服务市场规模预计2023年为6868亿元，2028年将达10356亿元，年复合增长率8.6%。

关键信息

1. 主要业务板块

（1）实验室服务

实验室服务收入66.60亿元，同比增长9.38%。
实验室服务毛利率为44.28%，较去年同期下降1.25个百分点。
2023年公司实验室服务覆盖764个药物发现项目，其中生物科学占比超过51%。
2023年公司实验室服务员工数为9466人，其中6000人为核心实验室化学研究员。

（2）CMC（小分子CDMO）服务

CMC服务收入27.11亿元，同比增长12.64%。
CMC服务毛利率为33.68%，较去年同期下降1.11个百分点。
2023年公司CMC服务涉及885个药物分子或中间体，其中29个为工艺验证和商业化阶段项目，27个为临床III期项目，170个为临床I-II期项目，659个为临床前项目。
绍兴工厂在2023年完成多个绿色化学技术项目，实现公斤至数吨级的连续化生产。

（3）临床研究服务

临床研究服务收入17.37亿元，同比增长24.66%。
毛利率为17.05%，较去年同期提升5.59个百分点。
公司临床研究服务覆盖1035个正在进行的项目，包括83个III期临床试验、443个I/II期临床试验及509个其他临床试验。
公司临床研究服务团队在2023年接受70次客户审计和官方检查，全部通过。

（4）大分子和细胞与基因治疗服务

大分子和细胞与基因治疗服务收入4.25亿元，同比增长21.06%。
毛利率为-8.30%，主要由于该业务仍处于投入阶段。
2023年康龙生物完成股权融资约9.5亿元，投后估值约85.5亿元。
公司在英国Liverpool扩建新的实验室和工厂，并获得英国政府生命科学创新制造基金拨款。

2. 技术投入成果

人工智能（AI）应用：
- 构建AI模型预测细胞体外生长趋势和药物作用机制。
- 建立AI模型推荐化学反应条件，提升合成效率。
- 优化生物酶催化模型，提升酶性能和应用范围。
绿色化学技术：
- 推广流体化学（连续生产技术）实现百公斤级生产。
- 发展生物酶催化技术，已开发三千多个酶，涵盖天然酶和基因改造酶。
- 引入电化学技术，实现药物分子的绿色合成。
高通量筛选与技术平台：
- 化学蛋白质组学平台解析小分子靶点，覆盖3000个蛋白，1万多个活性位点。
- 基因编辑技术用于靶点验证、化合物筛选和耐药机制研究。
- 基因编码化合物库技术平台已构建超过200亿个结构新颖、成药性好的化合物。
- 化学反应筛选平台完成8100多个反应筛选，超55万个反应条件，筛选成功率提升5.24%。

3. 公司核心竞争力

全流程一体化服务平台：
- 公司构建了覆盖药物发现、临床前研究、临床试验、商业化生产的全流程服务体系。
- 提供小分子、大分子及细胞与基因治疗药物的一体化服务。
国际化运营：
- 公司在中、英、美设立21个运营实体，形成全球服务网络。
- 通过国际化的运营和管理，提升全球服务能力，满足客户多样化需求。
质量管理体系：
- 公司严格遵循GMP、GCP、GLP等国际标准，获得多项认证。
- 2023年绍兴工厂通过人用药生产许可证、兽药生产许可证及兽药GMP证书。
- 公司CRO器械服务通过ISO13485认证，SMO通过ISO9001认证。
ESG表现：
- 公司在2023年获评“ESG行业最高评级”企业，风险等级为“低风险”。
- 公司获得多项ESG荣誉，如“中国上市公司ESG最佳实践案例”。
- 公司推动绿色转型，增加可再生能源使用比例，完成ISO14001认证。

总结

康龙化成2023年在复杂市场环境下保持稳健增长，营业收入和净利润均实现提升。公司通过国际化布局、技术投入及质量管理体系的建设，持续巩固其在医药研发外包服务领域的领先地位。未来，公司将继续拓展AI、绿色化学及高通量技术，提升服务能力和效率，以满足全球客户对创新药物研发的需求。同时，公司高度重视ESG发展，推动可持续发展战略，增强社会影响力和企业责任感。

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