20200511-华安证券-新冠疫苗研发系列报告_各技术平台在COVID-19疫苗研发中的应用及其进展_16页_1mb

新冠疫苗研发技术平台应用及进展总结

核心内容

本报告总结了SARS和MERS疫苗研发经验对新冠疫苗开发的指导意义，分析了当前新冠疫苗研发所采用的主要技术平台及其进展，并指出在研发过程中需警惕肺部浸润和ADE效应等潜在风险。同时，报告还提供了中国疫苗研发的技术路线及进展，并给出了投资建议和风险提示。

主要观点

• SARS和MERS经验：由于新冠与SARS和MERS在基因组结构、感染路径等方面具有相似性，因此SARS和MERS疫苗研发经验可为新冠疫苗开发提供重要基础。
• 传统疫苗平台成熟：全球已有70余种疫苗上市，包括减毒疫苗、灭活疫苗、基因工程疫苗等，这些技术平台在新冠疫苗开发中具有广泛的应用。
• 创新疫苗平台提升成功率：RNA疫苗、DNA疫苗、病毒样颗粒（VLP）等新型疫苗技术的加入，提高了新冠疫苗研发的成功概率。
• 动物模型风险：SARS疫苗研发中出现的肺部浸润和ADE效应需要在新冠疫苗开发过程中加以警惕。
• 中国疫苗研发进展：我国在新冠疫苗研发方面采用多种技术路线，进展较快，包括腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等。

关键信息

技术平台与疫苗类型

中国疫苗研发进展

• 腺病毒载体疫苗：康希诺与军事医学研究院合作的Ad5-nCoV进入II期临床试验，计划于2020年5月揭盲。
• 灭活疫苗：
  • 国药集团中国生物：在武汉和北京两地推进，已进入II期临床试验。
  • 科兴中维：开展I/II期临床试验，招募744人，包括紧急接种和常规接种两种方式。

技术路线与优势

• 腺病毒载体疫苗：具有较高的安全性，仅需1剂即可完成接种，适合大规模接种，减少医疗资源消耗。
• 灭活疫苗：技术成熟，安全性较高，但需处理传染性病毒，且抗原完整性需验证。
• DNA疫苗：生产成本低，稳定性高，但需特殊装置进行接种，免疫效果需进一步验证。
• VLP疫苗：具有较强的免疫原性，可诱导粘膜免疫反应，但产能有限，需进一步研究。

风险提示

1. 研发失败风险：新冠疫苗为新型疫苗，基础研究不充分，临床推进较快，后期仍可能失败。
2. 患者不足风险：SARS和MERS疫苗后期因疫情消失，无法开展临床试验，新冠疫苗也可能面临类似情况。
3. 市场波动风险：疫苗研发前景不明，疫情可能影响市场稳定性，带来波动。

投资建议

• 建议关注中国疫苗上市公司的新冠疫苗研发进展，包括康泰生物、智飞生物、华兰生物、沃森生物、复星医药、康希诺生物-B等。
• 各公司的盈利预测与评级如下（单位：元）：

技术挑战与关注点

• ADE效应：SARS疫苗研发中发现ADE效应，可能对新冠疫苗开发造成潜在影响，需警惕。
• 肺部病理反应：SARS疫苗可能引起肺部浸润，需在新冠疫苗动物模型中进行进一步研究。
• 佐剂选择：铝佐剂可能促进Th2型免疫反应，增加肺部浸润和损伤风险，需选择更合适的佐剂以避免此类效应。
• 免疫反应类型：细胞免疫反应在清除病毒和被感染细胞方面起关键作用，需重视T细胞免疫的诱导。

未来展望

• 多技术融合：DNA疫苗与亚单位疫苗的结合可能弥补各自的不足，达到更好的免疫效果。
• 全球合作：WHO和CEPI推动全球合作，促进疫苗研发技术、经验和数据的共享。
• 疫苗类型多样化：未来疫苗研发将覆盖多种技术路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、RNA疫苗、DNA疫苗、VLP疫苗等。

结论

新冠疫苗研发在SARS和MERS经验基础上快速推进，我国在该领域技术路线多样，进展较快。尽管存在ADE效应和肺部浸润等风险，但通过合理选择技术平台和佐剂，有望实现安全有效的疫苗开发。投资者应关注相关企业的研发进展及市场动态，同时警惕潜在风险。