20211018-浙商证券-全球龙头系列报告之四_制药上游_替代升级_54页_7mb
报告摘要
制药上游,替代升级
核心内容
制药上游市场主要包括制药装备、科研试剂、制药耗材及运输/包材产业链,具备千亿市场空间,但目前由外资企业主导。随着生物药市场逐步爆发,国产替代和产品升级成为重要趋势,尤其在生物反应器、一次性设备、纯化填料等领域,国内企业已逐步缩小与海外差距。核心观点认为,产品升级、定点突破和产业链整合是推动国产替代的主旋律,而盈利增长主要依赖人效提升和平台化发展。
主要观点
- 产品升级与国产替代:制药上游企业需通过技术突破和产品梯队拓展实现替代升级,尤其是生物药全流程解决方案的构建。
- 商业模式:BioScience依赖SKU横向扩张(技术壁垒),BioProcess强调纵向规模效应(客户粘性)。产品力强、品类完整的公司更易实现盈利提升。
- 财务验证:短期盈利提升依赖人效优化,长期则依赖产业链整合和一体化平台建设,提升ROE。
- 投资建议:关注产品力突出、产品梯队布局完整、具备产业链整合潜力的公司,如制药装备、科研试剂、耗材、运输/包材等领域的龙头企业。
关键信息
市场空间
- 科研试剂/填料/耗材:研发阶段市场空间约25-35亿元,生产阶段约45-55亿元,IVD原料约100亿元,合计约170-190亿元。
- 生物药制药装备:市场空间约750-800亿元,外资占据主导地位。
- 海外龙头销售情况:赛默飞190亿元,丹纳赫175亿元,默克201亿元,合计约610-680亿元,占海外公司国内销售的80%。
发展路径
- Bio-Techne:通过并购拓宽业务,逐步切入高景气赛道,以利润率换空间。
- Waters:设备带动Recurring收入模型,高利润率,依赖新兴市场开拓和耗材销售粘性。
- Avantor:从Bioscience向Bioprocess拓展,利用试剂使用粘性和成本优势,实现净利率提升。
- Sartorius Stedim:基于生物药上游优势,拓展下游业务,形成一体化平台。
- 赛默飞:贯穿生产-设备-耗材-服务全流程,通过CDMO端并购扩展市场空间,净利润率持续提升。
赛道突破
- 核心差距:国内企业缺乏生物药全流程解决方案,而海外龙头具备全流程设备布局和个性化配套能力。
- 设备与耗材:国内企业在一次性生物反应器、配液袋、运输冷柜、纯化填料等细分设备上已缩小与海外差距,但整体性能仍有提升空间。
- 技术迭代:随着生物药生产工艺变化,设备和耗材需持续优化,如生物反应器的线性放大能力、膜材和探针的创新、高性能微球的研发等。
主要公司建议
- 制药装备:东富龙、楚天科技、泰林生物、奥星生命科技、森松国际
- 制药耗材:多宁生物、金仪盛世、乐纯生物、臻格生物、奥浦迈
- 科研试剂:阿拉丁、泰坦科技、纳微科技、义翘神州、诺唯赞、菲鹏生物、百普赛斯
- 运输/包材产业链:海尔生物、山东药玻
风险提示
- 新冠疫情反复风险
- 技术快速更迭风险
- 订单确认波动性风险
- 并购整合不及预期风险
- 核心原材料供应短缺风险
附录:市场与产品对比
生物药全流程生产工艺
- 上游:细胞株筛选、培养基优化、细胞库建立、细胞培养工艺开发
- 下游:缓冲液制备、收获/澄清、捕获/亲和层析、病毒灭活、精纯、病毒清除、超滤换液、除菌过滤、原液冻融、制剂灌装
生物反应器关键参数对比
| 参数 | 赛默飞 CX5-14 | 赛默飞 Aegis5-14 | 赛默飞 ASI 26/77 | 赛默飞 ASI 28 | 默克 PureFlex | 默克 PureFlex Plus |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 抗张强度 (Mpa) | 16 | 16.5 | 20.8 | 14.6 | 18.6 | 15.4 |
| 延伸率 (%) | 476% | 487% | 486% | 639% | 570% | 630% |
| 屈服强度 (Mpa) | 8.5 | 9.4 | 13.6 | 5.7 | 9.4 | 13.7 |
| 2%割线模量 (Mpa) | 261.3 | 299 | 395 | 79.8 | 255 | 269 |
| 断裂韧性 (kN-cm) | 2.7 | 2.7 | 3 | 2.4 | 63 M J/m³ | 73 M J/m³ |
| 抗穿刺性 (N) | 116 | 111 | 49 | 0.12kN-cm | - | - |
| 接缝强度 (N/cm) | 54 | 54 | 49.1 | 35.0 | 32 | 36 |
| 氧气传输速度 (cc/m²/day) | 0.37 | 0.36 | 0.64 | 4.34 | 0.98 | 0.26 |
| 二氧化碳传输速度 (cc/m²/day) | 1.38 | 1.35 | 1.71 | 8.99 | 2.02 | <1.01 |
| 水蒸汽传递速率 (g/m²/day) | 0.35 | 0.35 | 0.34 | 1.70 | 0.53 | 1.1 |
| 雾度 (%) | 70% | 68% | 60% | 87% | 23% | 30% |
| 玻璃化转变温度 (°C) | -28°C | -31°C | -27°C | -28°C | -26°C | -25°C |
| 薄膜厚度 (mm) | 0.356 | 0.356 | 0.305 | 0.318 | 0.25 | 0.30 |
| 温度范围 (°C) | -80°C - 60°C | -80°C - 60°C | -80°C - 60°C | -80°C - 60°C | -80°C - 60°C | -80°C - 60°C |
色谱填料基质对比
| 填料种类 | 主要厂家 | 分离模式 | 适用药物分子 | 机械强度 | 化学稳定性 | 溶剂溶胀性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 键合硅胶色谱填料 | Kromasil/Daiso/Fuji | 反相/正相 | 中小分子 | 强 | 弱 | 小 |
| 改性碳水高分子凝胶介质 | Cytiva (GE)/Purolite | 离子/疏水/分子筛/亲和 | 大分子 | 弱 | 中 | 中 |
| 聚苯乙烯色谱填料 | Cytiva (GE)/三菱化学、Dow Chemical/Merck | 反相/离子/疏水/分子筛/亲和 | 大中小分子 | 中强 | 强 | 中 |
| 聚丙烯酸酯色谱填料 | Tosoh/Bio-Rad/Merck | 离子/疏水/分子筛/亲和 | 大中分子 | 中 | 中 | 中 |
总结
国产替代和产品升级是制药上游行业发展的主旋律,尤其在生物药设备和耗材领域。国内企业在部分设备和耗材上已缩小与海外差距,但整体仍需加强全流程解决方案能力。通过品类扩充、技术突破和产业链整合,国内公司有望实现盈利提升和ROE增长。建议关注具备技术优势、产品梯队完整、具备平台化能力的公司,以把握行业长期增长机会。
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