2021-11-22-上交所-北京市春立正达医疗器械股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_425页_5mb

北京市春立正达医疗器械股份有限公司科创板上市风险提示总结

核心内容

北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称“发行人”）拟首次公开发行A股并在上海证券交易所科创板上市。公司主要从事植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，产品包括关节假体及脊柱类植入产品，是国内领先的骨科医疗器械厂商之一。公司产品已获得多项专利认证，并在2019年占据我国关节类植入医疗器械市场8.96%的份额，排名第二。公司符合科创板定位，且具备良好的研发能力和市场增长潜力。

主要观点

1. 行业监管政策变动风险

   • 公司所处的医疗器械行业受到国家发改委、国家卫健委、国家药监局等多部门监管，政策变动对产品价格、销售模式等产生重大影响。
   • “带量采购”政策实施后，公司产品终端价格大幅下降，尤其是髋关节产品平均降价80%，膝关节产品平均降价84%，对经销商和公司盈利能力构成压力。
   • 膝关节产品未能中标国家带量采购，可能造成收入大幅下滑，极端情况下可能超过90%。
   • “两票制”等政策的推行，使销售费用增加，回款周期变长，影响公司经营。

2. 核心材料依赖境外单一供应商的风险

   • 公司陶瓷关节假体产品所用的陶瓷球头和陶瓷内衬均从德国CeramTec GmbH采购，存在因国际政治、贸易纠纷等因素导致供应延迟或价格上涨的风险。
   • 公司尚未建立替代供应渠道，对单一供应商存在较高依赖。

3. 外协加工风险

   • 公司部分生产环节依赖外协厂商，如喷涂、基础机加工、灭菌等。
   • 若外协厂商未能保质保量提供服务，或泄露技术与商业秘密，将对公司产品质量和经营造成不利影响。

4. 实际控制人不当控制的风险

   • 实际控制人史春宝、岳术俊夫妇合计持有公司60.47%的股份，对公司重大事项具有决定权。
   • 存在实际控制人滥用控制权损害其他股东利益的风险。

5. 双市场上市的特殊风险

   • 公司同时在上交所和港交所上市，需符合两地监管规则，面临治理结构、信息披露、投资者保护等方面的挑战。
   • A股和H股投资者对公司的理解与评估存在差异，股价波动可能不同，对A股投资者可能产生不利影响。

6. 新材料研发进度不及预期的风险

   • 公司已布局PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新材料，但研发进度可能滞后，且存在研发成果转化、市场接受度等风险。
   • 若新材料无法实现产业化或市场不认可，将影响公司持续经营能力。

7. 未及时入驻大兴生物医药产业基地的违约风险

   • 公司与基地发展公司签订入驻协议，但因港股IPO资金不足，未能达到协议中设定的指标要求，存在违约风险。

8. 财务与经营状况

   • 公司财务报告审计截止日为2021年6月30日，审计截止日后财务数据未经审计，但显示公司经营状况良好，收入与利润保持增长。
   • 2021年1-9月，公司实现营业收入71,839.33万元，同比增长18.31%；净利润20,417.52万元，同比增长23.66%。

关键信息

• 发行概况

  • 发行股票类型：人民币普通股（A股）
  • 发行股数：不超过3,842.80万股，占发行后总股本比例不超过10%
  • 发行后总股本：不超过384,280,000股
  • 保荐人：华泰联合证券有限责任公司
  • 发行方式：向战略投资者定向配售、网下配售和网上认购相结合
  • 募集资金用途：主要用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目及补充流动资金。

• 募集资金投资项目

  • 骨科植入物及配套材料综合建设项目：投资总额94,470.38万元，拟投入86,000万元
  • 研发中心建设项目：投资总额70,806.59万元，拟投入68,000万元
  • 营销网络建设项目：投资总额16,736.34万元，拟投入16,000万元
  • 补充流动资金：投资总额30,000万元，拟投入30,000万元

• 公司治理

  • 公司治理结构健全，无红筹架构或表决权差异等特殊安排
  • 公司已建立完善的技术研发体系，承担多项国家级科研项目，如“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目

• 市场与财务数据

  • 2018年至2020年，公司营业收入年均复合增长率达37.23%
  • 2021年1-9月，公司营业收入同比增长18.31%，净利润同比增长23.66%
  • 公司研发投入占营业收入比例为7.09%，符合科创板科创属性要求

总结

北京市春立正达医疗器械股份有限公司在科创板上市过程中面临多重风险，包括政策变动、原材料供应、外协加工、控制权集中、双市场上市、新材料研发及市场拓展等。公司虽具备较强的研发能力与市场竞争力，但需警惕政策对产品价格与销售模式的冲击，以及原材料依赖单一供应商带来的供应风险。此外，公司未来能否有效应对国内外政策变化、推动新材料产业化及拓展市场，将是影响其持续盈利能力的关键因素。投资者应全面评估这些风险，审慎作出投资决策。