2021-08-11-上交所科创板-北京市春立正达医疗器械股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_374页_8mb

北京市春立正达医疗器械股份有限公司科创板上市风险提示总结

核心内容概述

北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）拟通过首次A股公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司专注于植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括关节假体及脊柱类植入产品。公司具备较强的自主研发能力，拥有丰富的专利储备，并在行业内具有一定的市场地位。然而，公司面临多项风险因素，包括行业政策、原材料供应、外协加工、公司治理、财务状况等，这些因素可能对公司经营业绩和盈利能力产生重大影响。

主要观点与关键信息

1. 科创板市场风险

• 科创板市场具有较高的投资风险，公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
• 投资者应充分了解市场风险和公司披露的风险因素，审慎作出投资决定。

2. 行业监管政策变动风险

• 公司所处的医疗器械行业受国家发改委、国家卫健委、国家药监局等多部门监管。
• 带量采购政策对公司产品终端价格产生显著影响，如2021年国家层面人工关节带量采购可能导致产品价格下降幅度在32.12%至86.26%之间。
• 若公司未能中标，将面临核心产品市场占有率下滑、业绩增长受限等风险。

3. 核心材料依赖境外单一供应商

• 公司陶瓷关节假体产品所用的陶瓷球头和陶瓷内衬均从德国CeramTec GmbH采购。
• 该供应商为国内外主流关节厂商的共同采购对象，存在因国际政治、贸易纠纷等因素导致原材料供应受阻、价格上升的风险。

4. 外协加工风险

• 公司的喷涂、基础机加工、灭菌等工序主要依赖外协。
• 外协厂商若无法保质保量提供产品或泄露技术秘密，可能影响产品质量和交货时间。

5. 实际控制人不当控制风险

• 发行前，史春宝、岳术俊夫妇合计持有公司60.47%的股份，具有重大决策权。
• 实际控制人若滥用权力，可能损害其他股东利益。

6. 公司同时在A股与H股上市的特殊风险

• 公司将在上交所和港交所同时上市，需遵守两地监管规则，面临治理结构、信息披露、投资者保护等方面的挑战。
• A股和H股投资者可能因市场差异产生不同评估，影响公司股价的稳定性。

7. 新材料研发进度不及预期的风险

• 公司已布局多孔钽、镁合金、PEEK等新材料，但研发周期长、成本高，存在研发失败、转化困难或市场接受度低的风险。

8. 未及时入驻大兴生物医药产业基地的违约风险

• 公司曾与基地发展公司签署进驻协议，但因港股IPO资金有限，未能及时满足入驻要求，存在违约风险。

9. 财务风险

• 应收账款余额较大，公司报告期末应收账款持续增长，存在坏账或回收周期延长的风险。
• 企业所得税优惠风险：若公司高新技术企业资格到期未能通过认定，可能影响税后利润。
• 营业收入季节性波动：公司上半年收入较少，下半年较高，存在季节性波动对业绩的不利影响。

10. 市场与经营风险

• 销售模式变动风险：公司传统经销模式占比高，未来受“两票制”和“带量采购”影响，可能面临销售模式转变不及时的风险。
• 市场竞争加剧：国际品牌如强生、美敦力等占据市场主导地位，国产品牌面临激烈竞争。
• 市场对植入性医疗器械需求下降风险：若临床需求减少或医保预算削减，可能影响公司主营产品的市场规模。
• 脊柱业务规模较小，参与带量采购存在劣势：公司脊柱类产品的销售收入占比低，参与带量采购存在落选风险。

11. 其他风险

• 未纳入带量采购目录的风险：若公司未进入相关目录，可能面临产品滞销风险。
• 进口替代不确定性风险：虽然国产替代趋势明显，但国际巨头仍占主导地位，公司面临技术、品牌、市场等多方面挑战。

募集资金与发行概况

• 公司拟公开发行股票不超过3,842.80万股，占发行后总股本比例不超过10%，发行后人民币普通股与H股流通股合计占比不低于25%。
• 募集资金将用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设、营销网络建设及补充流动资金。
• 发行方式为向战略投资者定向配售、网下配售和网上认购相结合，承销方式为余额包销。

公司财务数据概览

公司技术与研发能力

• 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，拥有132项境内专利，其中18项为发明专利。
• 2018年至2020年研发投入累计超过1.6亿元，占营业收入比例达7.24%。
• 公司是国家级高新技术企业，拥有多项核心技术，如BIOLOX®delta陶瓷产品、微槽面60型全髋臼等。
• 公司承担了多项国家重大科研项目，如“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”。

未来发展战略

• 深耕骨科医疗器械领域，持续创新关节产品，提升产品与国人骨骼特征的匹配度。
• 横向拓展脊柱、创伤类植入产品，丰富产品矩阵，打造新的业绩增长点。
• 提升品牌影响力，缩小与国际巨头差距，致力于成为国际一流的骨科创新型企业。

总结

公司作为国内领先的骨科医疗器械企业，具有较强的研发能力和市场地位，但面临多重风险，包括政策变动、原材料依赖、外协管理、控制权集中、财务压力及市场竞争等。投资者需充分了解这些风险，并结合公司的发展战略与财务状况作出理性判断。