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恒瑞医药2021年半年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：600276
• 公司简称：恒瑞医药
• 公司全称：江苏恒瑞医药股份有限公司
• 法定代表人：孙飘扬
• 股票上市交易所：上海证券交易所
• 股票简称：恒瑞医药
• 股票代码：600276

财务概况

主要会计数据（2021年1-6月）

主要财务指标（2021年1-6月）

营业外收入与支出

• 报告期内计提股权激励费用36,511.38万元
• 剔除股权激励费用影响，净利润增长10.51%，扣非净利润增长13.96%
• 经营活动产生的现金流量净额同比下降55.63%，主要由于研发、人工成本及客户采用承兑票据结算增多

核心业务与产品

主要业务

公司主营业务涵盖药品研发、生产和销售，主要产品包括抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等。

主要产品及其用途

研发管线与创新药进展

已上市创新药后续研发管线

• 卡瑞利珠单抗：用于肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等，联合治疗方案广泛
• 甲磺酸阿帕替尼：用于胃癌、肝癌等，联合多种药物进行临床试验
• 氟唑帕利：用于卵巢癌、乳腺癌等，已获批多个适应症
• 海曲泊帕乙醇胺：用于血小板减少症、重型再生障碍性贫血等，2021年6月获批上市
• 甲苯磺酸瑞马唑仑：用于手术镇静，2021年继续推进上市申请

在研创新药主要研发管线

• SHR6390：CDK4/6抑制剂，用于乳腺癌等
• SHR-1316：PD-L1抑制剂，用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌等
• SHR1701：PD-L1/TGF-β双特异性抗体，用于实体瘤等
• SHR3680：AR抑制剂，用于前列腺癌
• 苹果酸法米替尼：VEGFR等靶点，用于多种肿瘤
• SHR-A1811：HER2-ADC，用于实体瘤
• SHR0302：JAK1抑制剂，用于风湿免疫疾病
• 其他在研药物：包括糖尿病、眼科、呼吸系统等领域的药物

海外创新药研发管线

• 卡瑞利珠单抗：在美、欧、亚太开展临床试验
• 吡咯替尼：在美、欧、亚太开展临床试验
• 氟唑帕利：在美、中开展临床试验
• SHR3680：在欧洲、中开展临床试验
• 其他药物：包括SHR-1501、SHR-1702等，覆盖多个治疗领域

核心竞争力

研发优势

• 公司拥有4500多人的创新药研发团队
• 建立了国家级技术中心、博士后工作站、国家分子靶向药物工程研究中心等
• 已获批8款创新药上市，形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环
• 拥有1199项发明专利，其中444项为国际专利

市场优势

• 建立了全国性的销售网络
• 在抗肿瘤、手术用药、内分泌治疗、心血管药等领域具有领先市场地位
• 依托专业医学研究和学术推广，支持药物安全风险管理

品牌优势

• 拥有大量在研创新药，持续推动品牌升级
• 在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药等领域持续创新发展
• 品牌知名度和影响力不断提升

质量优势

• 药品质量符合国家和国际标准
• 建立了GMP六大管理体系，涵盖原料采购、生产、控制及产品放行等
• 采用计算机系统进行审计跟踪，确保记录完整、可追溯

经营情况与挑战

2021年上半年，公司总体经营保持良好，但面临以下挑战：

• 仿制药销售下滑：受带量采购影响，传统仿制药销售环比下降57%
• 创新药销售波动：卡瑞利珠单抗因医保谈判价格下降85%，导致销售收入环比负增长
• 研发投入增加：累计研发投入25.81亿元，同比增长38.48%，占销售收入的19.41%
• 项目推进：取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个、药品临床批件41个
• 专利申请：提交国内新申请专利131件、国际PCT申请39件，获得国内授权64件、国外授权59件

未来展望

• 公司将继续推进创新和国际化战略，强化研发能力，优化产品结构
• 面对政策变化和行业竞争，公司将通过资源整合、提质增效等方式，推动高质量发展
• 在抗肿瘤、手术麻醉、风湿免疫等治疗领域持续探索，提升市场竞争力