医药生物行业专题研究_去浊留清_疫苗批签发整体下滑_优势品种依然态势良好_23页_1mb

医药生物行业疫苗批签发分析总结

核心内容概述

2019年上半年，中国疫苗板块整体批签发量为2.29亿支，同比下降17%。其中，二类苗批签发量为0.76亿支，同比下降20%；一类苗批签发量为1.53亿支，同比下降16%。整体疫苗行业处于恢复期，监管趋严背景下，部分品种受到冲击，如水痘、狂犬疫苗等，但新型疫苗和多联多价疫苗仍保持良好增长态势。

主要观点

• 行业趋势：疫苗行业正经历“去浊留清”的调整，监管趋严推动行业向标准化、集中化、国际化发展。
• 企业表现：龙头企业如智飞生物、沃森生物和康泰生物在批签发方面表现突出，具备明显优势。
• 品种分析：HPV、13价肺炎、五价轮状、五联苗等新型疫苗和多联苗继续增长，成为行业增长的主要驱动力。
• 风险提示：批签发速度减缓、部分疫苗大品种审评进度低于预期、行业性负面事件扰动等风险需关注。

关键信息

1. 疫苗整体批签发情况

• 2019年H1：疫苗板块整体批签发2.29亿支，同比下降17%。
• 一类苗：1.53亿支，同比下降16%。
• 二类苗：0.76亿支，同比下降20%。
• 长生生物：自2018年疫苗事件后，再无批签发，对二类苗市场造成一定影响。

2. 重点品种分析

HPV疫苗

• 二价HPV：19年H1批签发33万支，同比下降77%。
• 四价HPV：19年H1批签发282万支，同比增长8%。
• 九价HPV：19年H1批签发118万支，自18年5月获批后持续增长。

肺炎疫苗

• 23价肺炎多糖疫苗：19年H1批签发282万支，同比下降27%。
• 13价肺炎多糖结合疫苗：19年H1批签发169万支，同比增长41%。沃森生物和康泰生物处于领先地位，预计未来将推动行业第二波增长。

轮状病毒疫苗

• 单价轮状：19年H1批签发289万支，同比下降14%。
• 五价轮状：19年H1批签发174万支，同比增长120%。智飞生物代理五价轮状疫苗，批签发占比接近40%。

EV71疫苗

• 19年H1：批签发985万支，同比下降38%。昆明所仍占较大市场份额，达到42%。

Hib疫苗

• 19年H1：批签发340万支，同比下降32%。三联苗和四联苗保持稳定，五联苗同比增长16%。

水痘疫苗

• 19年H1：整体批签发759万支，同比下降38%。上海所成为唯一增长企业，同比增长46%。

狂犬疫苗

• 19年H1：整体批签发2687万支，同比下降30%。辽宁成大成为唯一增长企业，批签发占比达到67%。

脑膜炎疫苗

• AC多糖：19年H1批签发1582万支，同比下降3%。
• AC结合：19年H1批签发514万支，同比增长120%。无锡罗益表现亮眼。
• ACYW135：19年H1批签发196万支，整体有所下滑。

无细胞百白破疫苗

• 19年H1：批签发2311万支，同比下降20%。沃森生物批签发占比达到17%。

乙肝疫苗

• 10ug规格：19年H1批签发2976万支，保持稳定。康泰生物占比达到64%，表现突出。
• 20ug和60ug规格：批签发量有所下降，康泰生物分别为201万支和29万支，同比下降42%和25%。

重点企业表现

智飞生物

• 代理产品：HPV疫苗（四价+九价）批签发400万支，五价轮状疫苗批签发174万支，带动市场渗透率提升。
• 自主产品：三联苗批签发298.64万支，同比增长7%。Hib和AC结合疫苗开始恢复产能。
• 未来潜力：EC诊断试剂和预防性微卡有望在19年内获批，提升公司竞争力。

沃森生物

• 批签发逆势增长：公司是唯一一个自身疫苗品种19年H1全部增长的企业。
• 重点品种：
  • AC多糖：批签发867.99万支，同比增长17%。
  • 百白破：批签发386.90万支，同比增长145%。
  • 23价肺炎：批签发138.22万支，同比增长16%。
  • ACYW135：批签发137.03万支，同比增长31%。
  • AC结合：批签发53.03万支，同比增长94%。
• 未来预期：13价肺炎多糖结合疫苗预计19年内上市，2价HPV疫苗有望年内完成揭盲。

康泰生物

• 四联苗：19年H1批签发90.47万支，同比下降62%。受五联苗短缺和疫苗事件影响，处于恢复期。
• 乙肝疫苗10ug：19年H1批签发1909.57万支，同比增长64%，占比达64%。
• 研发管线：包括EV71疫苗、IPV、13价肺炎结合疫苗等，未来有望回归增长期。

投资建议

• 重点推荐：疫苗龙头企业，如智飞生物、沃森生物和康泰生物。
• 关注：具有新型疫苗和多联多价疫苗的标的企业。

风险提示

• 批签发速度减缓：可能影响整体批签发量。
• 部分疫苗大品种审评进度低于预期：可能影响行业增长。
• 行业性负面事件扰动：可能影响群众接种意愿。

图表目录

• 图表1：疫苗板块17-19年整体半年度批签发数据汇总（亿支）
• 图表2：23价肺炎多糖疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表3：23价肺炎疫苗18年H1各厂家批签发占比情况
• 图表4：23价肺炎疫苗19年H1各厂家批签发占比情况
• 图表5：13价肺炎疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表6：国内13价肺炎疫苗研发进展
• 图表7：EV71疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表8：EV71疫苗18年H1各厂家批签发占比情况
• 图表9：EV71疫苗19年H1各厂家批签发占比情况
• 图表10：轮状病毒疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表11：轮状病毒疫苗18年H1各厂家批签发占比情况
• 图表12：轮状病毒疫苗19年H1各厂家批签发占比情况
• 图表13：HPV疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表14：轮状病毒疫苗18年H1各品种批签发占比情况
• 图表15：轮状病毒疫苗19年H1各品种批签发占比情况
• 图表16：Hib疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表17：Hib疫苗18年H1各品种批签发占比情况
• 图表18：Hib疫苗19年H1各品种批签发占比情况
• 图表19：多联苗批签发数据情况（万支）
• 图表20：水痘疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表21：水痘疫苗18年H1各品种批签发占比情况
• 图表22：水痘疫苗19年H1各品种批签发占比情况
• 图表23：狂犬疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表24：狂犬疫苗18年H1各品种批签发占比情况
• 图表25：狂犬疫苗19年H1各品种批签发占比情况
• 图表26：AC多糖疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表27：AC结合疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表28：ACYW135疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表29：无细胞百白破疫苗批签发数据情况（万支）
• 图表30：无细胞百白破疫苗18年H1各品种批签发占比情况
• 图表31：无细胞百白破疫苗19年H1各品种批签发占比情况
• 图表32：乙肝疫苗（10ug）批签发数据情况（万支）
• 图表33：乙肝疫苗（10ug）18年H1各品种批签发占比情况
• 图表34：乙肝疫苗（10ug）19年H1各品种批签发占比情况
• 图表35：乙肝疫苗（20ug、60ug）批签发数据情况（万支）
• 图表36：智飞生物19年H1批签发情况（万支）
• 图表37：沃森生物19年H1批签发情况（万支）
• 图表38：康泰生物19年H1批签发情况（万支）

分析师声明

• 分析师祁瑞：执业证书编号S0680519060003，邮箱qirui@gszq.com
• 分析师张金洋：执业证书编号S0680519010001，邮箱zhangjy@gszq.com

投资评级说明

• 股票评级：买入、增持、持有、减持
• 行业评级：增持、中性、减持

资料来源

• 数据来源：贝格数据、国盛证券研究所、中检院、CDE

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