20230103-华鑫证券-众生药业-002317.SZ-公司事件点评报告_新冠口服药入组完成_加固防疫堡垒_5页_293kb

众生药业（002317.SZ）公司事件点评报告总结

核心内容概述

众生药业控股子公司众生睿创研发的口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片已完成Ⅲ期临床试验全部病例入组，标志着该药物研发进入关键阶段。RAY1216片是国内第二家获批Ⅲ期临床的3CL蛋白酶靶点口服小分子新冠药物，预计将在2023年第一季度完成Ⅲ期临床实验及EUA（紧急使用授权）申请，有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。

主要观点

• 研发进展迅速：RAY1216片在2022年11月获得伦理委员会批准，随即入组首例患者，现已完成1360例病例入组，研发进度高效。
• 疗效与安全性优势：前期IIT研究显示，RAY1216片在单药或联合利托那韦使用下，可显著降低病毒RNA载量、缩短病毒核酸转阴时间，且安全性良好。
• 与Paxlovid相比优势明显：在相同剂量下，RAY1216片的峰浓度或暴露量是Paxlovid（PF-07321332）的2-3倍，同时可开发为单方用药，减少因联合用药带来的副作用。
• 市场需求持续存在：随着新冠毒株持续变异及二次感染风险增加，新冠口服药需求仍将持续，尤其是对60岁以上人群的保护作用显著。
• 盈利预测乐观：公司2022E-2024E年收入预测分别为26.83亿、29.65亿、32.85亿元，EPS分别为0.45元、0.50元、0.55元，对应PE分别为60.5倍、54.5倍、49.4倍，投资评级为“买入”。

关键信息

临床试验进展

• RAY1216片已完成Ⅲ期临床全部1360例病例入组。
• Ⅲ期临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善。
• 预计2023年Q1完成Ⅲ期临床实验及EUA申请工作。

药物特性

• 靶向3CL蛋白酶，具有抗病毒潜力。
• 与Paxlovid相比，RAY1216片在药效和安全性方面表现更优。
• 可开发为单方用药，减少联合用药的副作用。

市场需求

• 美国Omicron亚变体XBB感染比例上升至18.3%，显示新冠感染仍在持续。
• 60岁以上人群感染新冠后发展为重症或危重症的比例较高，对特效药需求强烈。
• 国内疫情放开后，民众对新冠治疗药物的认知和需求提升，未来可能迎来用药高峰。

财务预测

盈利能力与成长性

• 毛利率：预计维持在64.8%-66.8%之间。
• 净利率：预计从11.3%提升至13.4%。
• ROE：预计从7.8%逐步提升至9.7%。
• 营业收入增长率：预计从2022年10.5%逐渐趋于稳定，2024年为10.8%。

风险提示

• 临床试验进展不及预期。
• 疫情发展存在不确定性。
• 中成药销售不及预期。

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：RAY1216片研发进展顺利，具备成为BEST IN CLASS新冠口服药的潜力，且市场需求持续存在，预计未来三年收入和利润将稳步增长，PE倍数逐步下降，估值趋于合理。

财务数据概览

附录：分析师信息

• 胡博新：药学专业，10年医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。
• 俞家宁：康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券。

证券分析师承诺

• 本报告署名分析师具有证券投资咨询执业资格，以独立、客观的态度出具报告。
• 报告内容反映分析师研究观点，不构成买卖依据。

免责条款

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