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山東博安生物技術股份有限公司 2023年中期報告總結

01. 公司概覽

• 成立於2013年，是一家綜合性生物製藥公司，專注於腫瘤、自身免疫性疾病、眼科及代謝治療領域。
• 擁有四大創新技術平台：全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示平台、雙特異T-cell Engager技術平台、ADC技術平台及細胞治療平台。
• 截至2023年6月，於全球擁有30項授權專利及45項待批專利申請。
• 產品組合包含兩款商業化產品（博優諾®和博優倍®）及多款候選藥物，涵蓋生物類似藥和創新抗體藥物。
• 業務覆蓋研發、生產及商業化全產業鏈，並積極拓展國際市場。

02. 財務摘要

• 2023年上半年收入約人民幣261.2百萬元，較2022年同期增長18.4%，主要來自博優諾®銷售增長。
• 毛利率約39.4%，略高於2022年同期，主要由於單位製造成本上升。
• 研發支出為人民幣126.0百萬元，較2022年減少43.1百萬元，因研發項目遞延投資增加導致。
• 期內虧損約人民幣119.5百萬元，同比下降28.6%。

03. 研發與商業化進展

• 兩款產品（博優諾®和博優倍®）已成功上市，並納入中國國家醫保藥品目錄。
• 新產品BA1102和BA9101的III期臨床試驗完成入組，預計未來兩年內提交上市申請。
• 生物藥品上市後，公司加速拓展國際市場，涵蓋美國、歐盟、日本及新興市場。
• 與多家知名企業合作，如正大青島（博優倍®商業化）、歐康維視（BA9101合作）、金斯瑞生物（細胞治療合作）等，推動產品商业化落地。

04. 商業化能力與未來發展

• 擁有強大的銷售網絡，截至2023年6月底，分銷網絡覆蓋中國2,000家以上醫院。
• 研發能力見長，團隊成員285人，涵蓋生物藥開發、臨床試驗及CMC（化學、製造及控制）能力。
• 主要產品包括：
  • 博優諾®（生物類似藥，治療腫瘤和眼科疾病）
  • 博優倍®（生物類似藥，治療骨質疏鬆症）
  • 候選藥物BA9101（阿柏西普眼用注射液，眼科適應症）
  • BA5101（降糖藥物，適用於二型糖尿病）

05. 財務前景

• 公司計劃持續擴大CMC（生產及質量控制）能力，提升未來產品產能。
• 預計2023年將迎來收入增長和創新藥物商業化進程，目標為打造「研發－生產－商業化」高質量增長模式。
• 目前主要資金來源依賴現金流和融資，部分來自2022年全球發售所得。

06. 未來計劃

• 加快產品上市，包括在中國商業化BA1102、BA5101及海外BA6101。
• 開展新治療領域，包括細胞治療和ADC藥物BA1301。
• 巩固國內外市場地位，計劃與更多國際企業合作，擴大產品覆蓋範圍。

07. 所有權結構與關鍵數據

• 主要股東為山東綠葉，持有約70.8%股份。
• 2023年中期股息未派發。
• 本集團於2023年8月27日獲獨立審核師出具規則規定審閱報告。

報告結尾稱，本集團將持續依賴強大的研發平台、國際市場合作及CMC能力，以確保短期商業化和長期發展目標順利實現。