2021-11-17-莫尼塔投资-医药行业周报_医保谈判结束_结果在11月底公布_7页_519kb

莫尼塔研究部总结

核心内容

本报告总结了2021年11月8日至12日期间医药行业的市场行情、公司公告及行业新闻，重点分析了申万医药生物板块的表现，以及多家医药企业在临床试验、融资及政策方面的动态。

一、本周市场行情回顾

• 整体市场表现：
  上证综指上涨1.36%，沪深300上涨0.95%，申万医药生物板块上涨0.82%，跑输沪深300指数0.13个百分点，位列申万28个一级子行业涨跌幅排名第22位。

• 年初以来表现：
  申万医药生物板块下跌9.97%，沪深300下跌6.20%，跑输大盘3.77个百分点，位列申万28个一级子行业排名第23位。

• 子板块涨跌幅：

  • 上涨板块：化学原料药（+7.20%）、化学制药（+4.62%）、中药（+1.66%）、医疗服务（+0.65%）
  • 下跌板块：医药商业（-0.96%）、医疗器械（-1.59%）、生物制品（-2.00%）

• 个股表现：
  本周涨幅居前的个股包括：

  • 翰宇药业（+60.52%）
  • 开拓药业-B（+47.24%）
  • 兴科蓉医药（+35.24%）
  • 密迪斯肌（+30.43%）
  • 奥翔药业（+29.22%）
  • 共同药业（+27.07%）
  • 天宇股份（+26.43%）
  • *ST济堂（+23.47%）
  • 振德医疗（+23.44%）
  • 亚盛医药-B（+20.19%）
  • 丰原药业（+19.74%）
  • 科济药业-B（+18.21%）
  • 济川药业（+18.28%）
  • 药明巨诺-B（+17.52%）
  • 麦迪卫康（+17.83%）
  • 联康生物科技集团（+16.67%）

二、公司公告

（一）科伦药业：CLAUDIN18.2-ADCSKB315临床试验获批

• 事件：科伦药业子公司四川科伦博泰的创新药物注射用SKB315获得NMPA临床试验通知书。
• 药物特点：靶向Claudin18.2的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
• 研发进展：非临床研究表明其在多种肿瘤模型中具有显著疗效和良好安全性。
• 研发投入：截至目前，科伦已投入约4631万元人民币。

（二）歌礼：ASC22（恩沃利单抗）用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈的II期临床试验获批

• 事件：ASC22（恩沃利单抗）II期临床试验申请获NMPA批准，用于HIV-1感染者的免疫重建/功能性治愈。
• 药物特点：皮下注射PD-L1单域抗体，可重建慢性病毒感染患者的免疫应答。
• 临床试验：评估每4周1次1mg/kg、2.5mg/kg ASC22与抗逆转录病毒疗法联合治疗HIV-1感染者的安全性和有效性。
• 背景：歌礼此前已成功开发ASC22用于乙肝功能性治愈，此次为第二个适应症。

（三）东阳光科技：拟以37.23亿元转让东阳光药51.41%股份

• 事件：东阳光科技拟向广药出售东阳光药51.41%股份，交易价格为372,279万元。
• 评估依据：根据《资产评估报告》，东阳光药股东全部权益评估值为7.24亿元，交易价格基于评估值和市场情况协商确定。
• 交易方式：交易对方以现金支付全部对价。

（四）荣昌生物：科创板上市获得批准

• 事件：荣昌生物科创板上市申请获上交所批准，拟公开发行不超过5,442.63万股，募资40亿元。
• 资金用途：
  • 16亿元用于新药产业化
  • 12亿元用于抗肿瘤抗体新药和自免及眼科抗体新药研发
  • 12亿元用于补充营运资金

三、行业新闻

（一）国家组织药品联合采购办公室发布胰岛素专项集采文件

• 时间：11月5日
• 内容：发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》。
• 采购品种：包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、胰岛素类似物等6类。
• 申报安排：
  • 11月6日起进行信息填报
  • 11月26日上午9点至10点接收申报材料
  • 采购周期为2年，预计明年初落地。

（二）沃森生物mRNA新冠疫苗获批IIIB期临床试验

• 时间：11月8日
• 内容：评估mRNA新冠疫苗在已接种灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性。

（三）2021年国家医保药品目录谈判结束

• 时间：11月9日-11日
• 结果公布：最终结果预计于11月底公布。
• 谈判重点：降低药品价格，提高可及性，优化医保目录结构。
• 关注产品：
  • PD-1药物（恒瑞、百济、君实）
  • CAR-T产品（复星凯特）
  • 自身免疫产品（荣昌生物泰它西普）
  • ADC药物（荣昌生物维迪西妥单抗）
  • 其他药物（恒瑞瑞马唑仑、信立泰特立帕肽、艾力斯伏美替尼等）

四、关键信息汇总

• 医药板块表现：
  本周医药板块整体上涨，但年初以来表现不佳，跌幅较大。

• 研发进展：

  • 科伦药业、歌礼、荣昌生物等企业在创新药物研发方面取得重要进展。
  • 多个新药进入临床试验阶段，特别是ADC药物和免疫疗法药物。

• 资本运作：

  • 东阳光科技拟转让东阳光药51.41%股份，交易金额达37.23亿元。
  • 荣昌生物科创板上市获批，拟融资40亿元。

• 政策动态：

  • 国家医保药品目录谈判结束，重点聚焦新药可及性与价格控制。
  • 胰岛素专项集采文件发布，预计明年初执行。

五、免责声明

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