20230117-浦银国际证券-中国医疗行业_介入心脏瓣膜行业_春归有期_95页_4mb

报告摘要

介入心脏瓣膜行业：春归有期

核心内容概述

浦银国际研究认为，港股介入心脏瓣膜板块自2021年6月阶段性高点以来，已下跌77%，主要由于市场对行业长期增长空间、竞争白热化、疫情冲击及政策风险的担忧。然而，随着疫情逐步缓解、政策风险降低及市场对TAVI（经导管主动脉瓣介入）需求的释放，上述担忧已边际改善。因此，浦银国际首次覆盖三家港股介入心脏瓣膜龙头企业——沛嘉医疗（9996.HK）、心通医疗（2160.HK）、启明医疗（2500.HK），并给予“买入”评级，其中沛嘉医疗为板块首选。

主要观点

行业增长潜力大
- TAVI市场在集采降价后仍具备巨大增长空间，预计2038年市场规模将达154亿元人民币，较2022年增长超7倍。
- TAVI适用于更广泛的患者群体，包括非高龄及中/低手术风险患者，适用范围有望逐步扩展。
- 二尖瓣与三尖瓣治疗市场空间更大，具备更高的商业化潜力。
竞争格局已形成龙头优势
- 国内介入心脏瓣膜市场已由国产品牌主导，启明、沛嘉、心通三家企业的市占率合计已达86%，预计未来三年将提升至90%左右。
- 龙头企业拥有技术积累和商业化优势，新进入者若无独特产品，难以在市场中取得突破。
疫情与政策风险已边际改善
- 疫情对TAVI植入量造成冲击，但随着防控政策优化，预计2023年第二季度起植入需求将加速释放。
- 国家医保局明确表示创新器械暂不适合集采，未来三年内大范围集采的可能性较低。
产品管线与技术发展
- 沛嘉医疗在主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及神经介入领域均有布局，且产品管线丰富，有望在2025年陆续上市。
- 启明医疗在主动脉瓣领域充分享受先发优势，且通过股权投资快速切入二尖瓣市场。
- 心通医疗依托微创系商业化能力，产品管线布局完善，VitaFlow Liberty上市后快速放量。
投资风险提示
- 行业植入量增速及渗透率提升可能低于预期。
- 集采进度可能早于预期，且降幅较大。
- 医保纳入速度可能慢于预期。
- 临床开发进度及产品销售可能仍受疫情负面影响。

关键信息

市场预期与估值
三家公司股价自2021年6月起下跌65-83%，当前股价分别为10.1港元、3.0港元、14.5港元，目标价分别为14.0港元、4.1港元、20.5港元，潜在升幅分别为35%、41%、41%。
TAVI市场空间测算
- 2022E年国内TAVI市场规模为1793百万人民币，预计2038E年将达15378百万人民币，增长空间巨大。
- 2022E年国内适合接受TAVI手术的患者人数为849千人，预计2038E年将增至1309千人。
二尖瓣与三尖瓣市场潜力
- 二尖瓣反流患者人数达1140万，三尖瓣反流患者人数近950万，市场空间大于TAVI。
- TMVI和TTVI产品开发进展较慢，但具备长期增长潜力。
产品适应症与技术优势
- TAVI产品主要适用于重度主动脉瓣狭窄（AS）和反流（AR），且适应症有望拓展至中/低手术风险患者。
- 国产品牌更符合中国患者病理特征，如二叶主动脉瓣比例高、钙化程度高、股动脉内径较细等。
临床数据与疗效
- TAVI在术后30天、1年、2年等关键节点的死亡率及严重卒中发生率均优于SAVR，且有更多临床数据支持其疗效。
- 国产品牌在临床数据积累及产品性能优化方面具有优势。