20181016-浙商证券-海正药业-600267.SH-瀚晖制药开启国际化CSO征程_糖尿病线引入战投研发加速推进_5页_559kb

公司公告及投资分析总结

核心内容

瀚晖制药及其子公司辉正医药与诺华制药、山德士（中国）达成合作，签署三款COPD维持治疗药品的《独家推广服务协议》，获得其在中国区域的独家推广权益。三款药品分别为马来酸茚达特罗、格隆溴铵及茚达特罗格隆溴铵复方制剂，均为国际指南推荐的COPD治疗药物，代理期为10年，需支付签约金2亿元，分三次支付。

公司控股子公司浙江海晟药业拟通过引进社会资本实施增资扩股及老股转让，投前估值不低于19亿元，增资规模不低于8亿元，老股转让不低于6.85亿元，挂牌价格为每元注册资本6.3333元。

主要观点

1. 瀚晖制药国际化CSO基因逐步显现

• 辉正医药为瀚晖制药全资子公司，瀚晖制药自2012年成立以来，一直沿用辉瑞的管理模式，已建立起接近国际顶尖药企的销售与学术推广体系。
• 高瓴资本接手原辉瑞股权后，公司将重新定位，积极争取海外药品的国内代理权，逐步向国际化CSO公司转型。

2. 三款COPD药物具有市场潜力

• 三款药物均为诺华近两年获准进口的品种，目前国内市场由诺华独家销售。
• 国内企业如海思科、恒瑞等仍处于临床研究阶段。
• 三款药物作为LAMA+LABA复合制剂，是当前加激素复合制剂的替代品，具有显著疗效优势，市场前景广阔。
• 国内COPD治疗仍以ICS+支气管扩张剂为主，产品单一，市场增长迅速。

3. 海晟药业引入战投，加速糖尿病药物上市

• 海晟药业专注糖尿病大分子药物研发，目前在研甘精胰岛素和门冬胰岛素均处于临床Ⅲ期。
• 引入战投有助于缓解公司资金压力，加快产品上市进程。
• 甘精胰岛素和门冬胰岛素在国内尚属新兴产品，市场潜力大，估值模型显示其NPV分别为51.12亿元和81.36亿元。

关键信息

一、COPD药物代理情况

• 马来酸茚达特罗：新一代超长效β2激动剂，国际指南推荐为B组一线用药。
• 格隆溴铵：全球第二个长效毒蕈碱受体拮抗剂，国际指南推荐为B-C组一线用药。
• 茚达特罗格隆溴铵：全球首个LAMA+LABA复方制剂，国际指南推荐为D组一线用药。
• 代理时间：10年
• 签约金：2亿元，分三次支付

二、海晟药业增资扩股

• 投前估值：不低于19亿元
• 增资规模：不低于8亿元
• 老股转让：不低于6.85亿元
• 挂牌价格：每元注册资本6.3333元

三、公司业务板块与布局

• 公司为浙江省台州市国资委旗下国有企业，业务涵盖化学原料药、CMO、化学制剂、生物制剂、动保产品及医药商业。
• 三大制剂销售平台：
  • 瀚晖制药：国际化营销体系，产品覆盖抗肿瘤、抗细菌、心血管药、内分泌等。
  • 海坤医药：负责公司自有产品的营销，三大核心产品市场份额均为内资第一。
  • 上海百盈：大分子药物销售平台，核心产品安百诺已进入国家医保，产能提升有望成为5亿级别大品种。

四、研发管线布局

• 小分子药物：8个在研
• 大分子药物：12个在研（含生物类似物）
• 重磅品种：
  • 海泽麦布：申报生产阶段，为依折麦布的me-too药物，具有更低的生殖毒性和长期毒性。
  • 阿达木单抗：申报生产阶段
  • 甘精胰岛素、门冬胰岛素：均处于临床Ⅲ期，预计2年内上市
• 仿制药：16个品种纳入一致性评价计划，其中厄贝沙坦、瑞舒伐他汀已通过评价，其他品种正在申报临床和生产。

投资要点

公司进入复苏与再成长阶段

• 公司经历3年业绩低谷后，当前问题逐步解决，业绩有望复苏。
• 原料药业务受FDA和欧盟影响，现通过协调与推动逐步改善。

制剂板块进入高成长阶段

• 营销体系逐步完善，三大销售平台分别承担不同业务板块。
• 海晟药业引入战投，有助于缓解研发资金压力，推动糖尿病药物上市。

研发实力国内领先

• 公司研发管线丰富，涵盖小分子和大分子药物，多个品种即将进入市场。

风险提示

1. 特治星供货不及预期，辉瑞制剂产品销售不达预期。
2. 安百诺销售不及预期。
3. 研发管线产品输出进度不及预期。

数据来源与研究团队

• 数据来源：CDE、IMS、全国性糖尿病流行病学调查数据
• 研究团队：浙商证券研究所 生物医药行业研究团队
  • 陈亚天：原料药、化学药、生物药
  • 张海涛：团队整体工作、中药
  • 曹梦悦：医疗器械、服务，商业及流通