糖尿病药物治疗行业深度研究报告：百舸争流，奋楫者先-20210131-兴业证券-57页_2mb

糖尿病药物治疗行业深度研究报告总结

核心内容

糖尿病已成为21世纪发展最快的健康问题之一，全球成人糖尿病患者人数在2019年已达4.63亿，预计2030年将增至5.78亿，2045年高达7亿。糖尿病的医疗支出也在逐年增加，2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元，预计2030年将增至8250亿美元。我国是全球糖尿病患者最多的国家，2019年糖尿病患者人数约为1.16亿，但诊断率和治疗率仍偏低，分别为44%和32.2%。此外，我国糖尿病患者的医疗支出远低于美国。

主要观点

• 市场潜力巨大：随着人口老龄化、城市化加快及健康意识提升，我国糖尿病市场仍具有巨大增长潜力。
• 药物市场格局变化：由于DPP-4i、GLP-1RA和SGLT-2i等药物进场较晚，叠加药品集中采购和医保目录谈判，我国降糖药市场格局面临较大变化。
• 临床治疗路径：2型糖尿病是临床最常见的类型，占总体糖尿病人群的90%以上。二甲双胍作为一线治疗药物，具有强降糖效果、无低血糖风险、减重和心血管保护等优势。在某些情况下，如合并ASCVD、心衰或CKD，GLP-1RA和SGLT-2i被优先推荐。
• 药物生命周期：不同降糖药物的作用机制、优劣势和适用人群不同，这在很大程度上决定了其市场生命周期。

关键信息

1.1 糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一

• 全球糖尿病患者人数和医疗支出持续增长，预计2045年全球成人糖尿病患者将达7亿。
• 中国是糖尿病第一大国，2019年患者人数达1.16亿，诊断率和治疗率仍偏低。
• 中国糖尿病患者人均医疗支出仅为美国的1/10，市场潜力巨大。

1.2 糖尿病药物治疗临床路径

• 诊断标准包括静脉血浆葡萄糖、HbA1c等，无典型症状者需改日复查确认。
• 2型糖尿病患者分为四类，其中二甲双胍始终是首选治疗药物。
• 临床治疗路径分为生活方式干预、单药治疗、二联治疗、三联治疗和胰岛素治疗。
• 2020版指南强调了对心肾合并症患者的药物治疗方案，优先推荐GLP-1RA和SGLT-2i。

1.3 糖尿病药物市场格局

• 全球糖尿病药物市场年复合增长率15.2%，其中口服药物、胰岛素类似物和GLP-1RA的CAGR分别为11.6%、14.7%和39.1%。
• 2019年全球糖尿病药物市场规模约509.8亿美元，我国市场规模约539.8亿元。
• 2019年我国糖尿病药物市场格局中，胰岛素占比46.3%，DPP-4i、GLP-1RA和SGLT-2i分别占比9.2%、2.2%和1.4%。
• 2020年8月，二甲双胍被纳入国家第三批药品集采，价格大幅下降，市场规模缩减至3.63亿元。

2.1 二甲双胍——2型糖尿病药物治疗的基石

• 二甲双胍是2型糖尿病的首选药物，具有强降糖效果、无低血糖风险、减重和心血管保护等优势。
• 2019年我国二甲双胍市场规模超50亿元，制造厂商超160家。
• 2020年集采后，二甲双胍价格最高降价幅度达92.5%，市场规模缩减至3.63亿元。

2.2 α-糖苷酶抑制剂——曾经的无冕之王

• α-糖苷酶抑制剂通过抑制碳水化合物吸收降低餐后血糖，主要用于亚洲人群。
• 阿卡波糖是主要代表，2019年我国销售额超80亿元，2020年集采后市场规模缩减至4.47亿元。
• 伏格列波糖和米格列醇是其他主要品种，其中伏格列波糖因原料药壁垒较低，国内竞争激烈。

2.3 胰岛素促泌剂——集采进行时，市场面临重塑

• 胰岛素促泌剂包括磺脲类和格列奈类，主要用于刺激胰岛β细胞分泌胰岛素。
• 2019年我国胰岛素促泌剂市场规模约66.17亿元，其中磺脲类约44.55亿元，格列奈类约21.63亿元。
• 格列美脲是主要磺脲类药物，2020年纳入国采，市场规模大幅下降至2442万元。
• 格列奈类药物如瑞格列奈，适用于肾功能不全患者，2019年市场规模约19.8亿元。

2.4 噻唑烷二酮类（TZDs）——心血管安全性获得重视

• TZDs通过增加靶细胞对胰岛素作用的敏感性起到降糖作用。
• 2019年HbA1c降幅为0.7%~1.0%，但存在体重增加、水肿、骨折和心力衰竭等不良反应。
• TZDs因心血管安全性问题，其使用受到限制。

风险提示

• 药物研发失败风险
• 新产品研发及注册风险
• 行业政策变动风险
• 市场竞争格局变动风险
• 专利变动风险