20180906-光大证券-华领医药-B-02552.HK-海外创新药企业股IPO系列之三_糖尿病创新药物研发药企_13页_1mb

报告摘要

华领医药-B（2552.HK）总结

核心内容

华领医药-B（2555.HK）是一家专注于糖尿病创新药物研发的生物科技公司，其核心产品Dorzagliatin（HMS5552）是全球首个进入III期临床试验的葡萄糖激酶激活剂（GKA），用于治疗2型糖尿病。公司同时开发用于治疗帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍（PD-LID）的临床前药物mGLUR5。

主要观点

华领医药成立于2009年，2011年从罗氏获得Dorzagliatin的全球开发权。
公司专注于Dorzagliatin的单药治疗及与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素和GLP-1激动剂等的联用疗法。
公司计划在2019年下半年公布Dorzagliatin III期临床试验结果，并在2020年前提交新药申请。
中国糖尿病患者数量庞大，预计到2028年将达到1.6亿人，市场前景广阔。
公司目前处于收益前阶段，主要依赖政府补贴和投资收益。
公司已获得多轮融资，投资人包括ARCH Venture Partners、Venrock、斯道资本等。
公司面临的主要风险包括研发及商业化能力低于预期、产品渗透率不确定性、以及其他候选药物开发风险。

关键信息

1. 公司概况

成立时间：2009年
主要产品：Dorzagliatin（用于治疗2型糖尿病）、mGLUR5（用于治疗PD-LID）
上市时间：2018年9月14日
上市地点：香港联交所
股票代码：2552.HK
发行股份数目：1.04亿股
发行价格区间：8.28-9.28港元
发行后市值：87.1-97.6亿港元
联席保荐人：中信里昂证券、高盛
会计师：安永会计师事务所

2. 研发进展

Dorzagliatin：
- 已完成Ia、Ib、Ic期临床试验，并在II期试验中取得积极成果。
- 正在中国进行III期临床试验，预计2019年下半年公布结果。
- 计划在2020年前提交新药申请，并与国际制药企业合作推向国际市场。
mGLUR5：
- 用于治疗PD-LID，尚未开始临床试验。

3. 市场前景

中国糖尿病市场：
- 2017年拥有1.2亿2型糖尿病患者，预计2028年将达到1.6亿人。
- 市场规模预计从2017年的51.2亿元增长至2028年的1,739亿元，复合年增长率11.76%。
- 目前市场主要依赖传统药物，新兴药物类别如DPP-4、GLP-1和SGLT-2抑制剂的销售收入相对较小。
全球市场趋势：
- 新型抗糖尿病药物在美国市场已逐步占据份额。
- 中国市场的用药格局亟待转变，以适应新兴药物的发展。

4. 融资情况

2014年至2018年期间，公司完成多轮融资，总计获得约1.174亿美元。
A-1、A-2轮融资：2010万美元
B轮融资：2500万美元
C轮融资：4800万美元
D、E轮融资：1.174亿美元

5. 财务状况

收入：主要来自政府补贴及投资收益。
研发开支：2016年为7,527.2千元，2017年为125,337千元，2018年第一季度为43,342千元。
总开支：2016年为373,733千元，2017年为285,837千元，2018年第一季度为319,606千元。
净利润：均为负数，显示公司尚处于收益前阶段。
现金储备：截至2018年3月31日，公司银行存款和现金总量为8.36亿元人民币。

6. 股东结构

最大股东为Arch Ventures（15.07%）、Venrock Partners（12.46%）和Wuxi Pharma（8.92%）。
陈力博士及其家族持有4.95%的股份。

7. 管理层

陈力博士：公司创办人兼首席科学官，拥有20余年生物制药经验。
林洁诚：执行副总裁兼首席财务官，拥有18余年投行经验。
张怡博士：临床研发部门高级副总裁，拥有10年临床经验。
李永国博士：化学品制造控制部门副总裁，曾任职罗氏中国研发中心。
余劲博士：活性药物原料制造和工艺化学研发部门副总裁，曾在MSD和罗氏研发中心工作。

8. 风险提示

研发及商业化能力：公司唯一在临床阶段的产品Dorzagliatin的研发及商业化能力可能低于预期。
渗透率不确定性：产品的市场接受度和分销能力存在不确定性。
其他候选药物：mGLUR5及其他潜在候选药物的进展可能影响公司未来发展。

9. 行业及公司评级

买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上。
增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%。
中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%。
减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%。
卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上。
无评级：因无法获取必要的资料或存在重大不确定性事件，无法给出明确的投资评级。

总结

华领医药-B是一家专注于糖尿病创新药物研发的生物科技公司，其核心产品Dorzagliatin为全球首个进入III期临床试验的GKA药物，具有良好的临床表现和市场前景。公司在中国糖尿病市场拥有巨大的潜力，预计未来几年市场规模将显著增长。尽管公司目前尚未盈利，但通过多轮融资获得充足的资金支持，且其管理层具备丰富的行业经验。然而，公司面临诸多风险，包括研发及商业化能力、产品渗透率及候选药物开发等。未来的发展将依赖于Dorzagliatin的临床试验结果及市场接受度。

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