20220626-华安证券-轻工制造行业点评_JUUL烟草_薄荷产品PMTA被拒_思摩尔代工品牌Vuse份额有望提升_4页_1mb

JUUL烟草、薄荷产品PMTA被拒，Vuse市占率或提升总结

核心内容

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年6月23日发布公告，对JUUL Labs Inc.目前在美国销售的所有产品发布营销拒绝令（MDO），禁止其产品销售、分销和零售。此次被拒主要由于JUUL未能提供足够证据证明其产品营销符合标准，且无法评估产品的潜在毒理学风险和与第三方设备混用的潜在危害。

主要观点

• PMTA审核重点：产品减害性、安全性、替烟转化能力及生产制造稳定性是FDA PMTA审核的核心关注点，青少年保护是监管红线。
• JUUL被拒原因：
  • 营销策略引发争议，尤其针对青少年的推广策略受到批评。
  • 产品设计与制造质量不稳定，存在漏液问题。
  • 未能有效证明产品对吸烟者健康有益，且无法评估与第三方设备混用的风险。
• 市场影响：JUUL市占率从2019年的74.6%下滑至2022年5月的33.1%，母公司奥驰亚对其估值也大幅下调。
• Vuse机会显现：Vuse的主力产品Vuse Alto申请PMTA时间为2020年9月，预计在2022年下半年至2023年初获批。其采用思摩尔FEELM陶瓷雾化芯，具备较强的PMTA通过确定性。
• 思摩尔国际受益：作为Vuse Alto的代工厂，思摩尔国际拥有丰富的PMTA申请经验，产品设计和制造能力处于行业前列，将充分受益于Vuse市占率的提升。

关键信息

产品通过PMTA的条件

• 健康与减害性：产品需能有效减少有害化学物质，有助于降低成年烟民对香烟的依赖。
• 青少年保护：需证明产品不会增加未成年人的购买欲望。
• 制造稳定性：产品设计与制造需稳定，避免安全问题。
• 口味限制：水果口味烟弹仍可能无法通过审批，但薄荷醇产品仍有通过机会。
• 设备类型：设备种类不影响PMTA审核结果，但一次性电子烟已获FDA认可。

通过PMTA的电子烟产品

通过PMTA的电子烟设备种类

投资建议

• 推荐思摩尔国际：因其低估值、高成长性及在行业增量竞争阶段的扩张性战略，结合研发投入强化长期壁垒，具备较强竞争优势。
• Vuse Alto前景乐观：作为Vuse的主力产品，其通过PMTA的确定性较强，有望在JUUL被拒后提升市场份额。

风险提示

• 供应链风险：外生冲击可能对供应链造成长期负面影响。
• 研发转化风险：研发投入成果转化不及预期可能影响公司长期发展。

行业评级

• 增持：未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上。

投资评级说明

分析师简介

• 马远方：新加坡管理大学量化金融硕士，曾任职国盛证券研究所，2020年新财富轻工纺服第4名团队，2021年加入华安证券研究所，擅长挖掘成长型企业。