20260412-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE_关注三生制药_泽璟制药_29页_1mb

医药生物行业跟踪周报总结

核心内容

本周（4.7~4.10）及年初至今，A股医药指数分别上涨0.92%和1.77%，相对沪深300的超额分别为-33.49%和1.63%。恒生生物科技指数本周下跌1.32%，年初至今上涨8.87%，相对于恒生科技指数的超额分别为-5.38%和20.52%。本周涨幅较大的子板块包括原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）、医疗器械（+2.14%）和生物制品（+1.27%），而化学制药（-0.26%）、中药（-0.52%）和医药商业（-1.73%）略有下跌。

消化系统肿瘤治疗新方向：靶向Muc17的三抗TCE

Muc17是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点，其高表达于胃肠道，且在胃癌、胰腺癌和结直肠癌等肿瘤中显著高于癌旁正常组织。MUC17/CD28/CD3三抗（TriTE）是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物，通过引入T细胞的共刺激信号，有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力，延长肿瘤杀伤持续时间。

截至2026年4月12日，全球范围内仅泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）的管线推进至临床阶段，用于治疗MUC17阳性实体瘤。相比TCE双抗，三抗TCE具有更强的治疗潜力。

主要观点与关键信息

本周医药股表现

• 涨幅居前：美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.98%）、纳微科技（+22.96%）
• 跌幅居前：长药退（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）、联环药业（-18.46%）
• H股涨幅居前：康耐特光学（+12.80%）、爱康医疗（+10.73%）、海西新药（+10.53%）
• H股跌幅居前：健康160（-50.74%）、派格生物医药-B（-10.00%）、三生制药（-9.54%）

建议关注的标的

• TCE：泽璟制药、德琪医药、康诺亚
• PD1PLUS：三生制药、康方生物、信达生物
• ADC：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒
• 小核酸：前沿生物、福元医药、悦康药业
• 自免：康诺亚、益方生物-U、一品红
• 创新药龙头：百济神州、恒瑞医药
• 上游科研服务：皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技
• CXO：药明康德、凯莱英、康龙化成

研发进展

• 百济神州：安泰适®（注射用塔拉妥单抗）获国家药监局附条件批准，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
• 阿斯利康：曲麦利尤单抗获批上市，用于不可切除肝癌及转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
• 映恩生物：首个HER2ADC药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请。
• 拜耳：塞伐艾替尼（sevabertinib）拟纳入优先审评，用于一线治疗HER2（ERBB2）激活突变的晚期NSCLC。
• Ultragenyx：UX111AAV9腺病毒基因疗法重新提交BLA，拟加速批准用于治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPSIIIA）。

其他重要进展

• 强生：启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验。
• 赛诺菲：启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验。
• 安进：CD3/Muc17双抗TCE（AMG 199）作用机制已明确，但已终止临床。

风险提示

• 药品或耗材降价超预期
• 医保政策风险
• 产品销售及研发进度不及预期

行业走势与监管洞察

• 医药市盈率为35.01倍，较历史均值低3.11倍
• 医药商业板块本周上涨5.65%，领先于其他子板块
• 行情回顾显示，医药行业整体表现分化，部分企业股价波动较大

图表目录

• 图1：Muc17高表达于胃肠道
• 图2：Muc17/CD28/CD3三抗TCE作用机制
• 图3：Muc17TCE竞争格局
• 图4：安进CD3/Muc17双抗TCE作用机制
• 图5：医药行业2021年初至今市场表现
• 图6：医药板块绝对估值水平变化
• 图7：子行业估值情况

表格目录

• 表1：本周建议关注组合
• 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
• 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
• 表4：板块表现（%）
• 表5：A股本周涨跌幅前十
• 表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十
• 表7：国内药品注册分类