20180311-天风证券-乐普医疗-300003.SZ-参股子公司_PD1_产品获批临床_肿瘤布局进展加速_11页_1mb

报告摘要

乐普医疗参股君实生物PD1产品获批临床，肿瘤布局加速

核心内容

乐普医疗通过参股君实生物，提前布局PD-1药物研发，君实生物的PD1产品JS001（特瑞普利单抗注射液）近日获批临床，是国内首个获得CFDA临床试验批件的抗PD-1单抗药物，并于2018年1月获得FDA临床试验批准。JS001在黑色素瘤等适应症上进展迅速，三期临床已获批准，是国内PD-1药物中进度领先的代表。

主要观点

差异化布局：君实生物选择聚焦于国内发病率较低或缺乏直接治疗手段的适应症，如黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌、神经内分泌肿瘤等，从而在竞争中占据有利地位。
临床数据理想：JS001在I期临床试验中显示了良好的安全性和有效性，为后续获批奠定了基础。
市场空间广阔：PD-1/L1药物作为肿瘤免疫治疗的基石性产品，全球市场空间预计在2025年将超过300亿美元，而国内市场预计将达到500亿元，其中非小细胞肺癌（NSCLC）作为主要适应症之一，市场空间有望达到200亿元。
乐普医疗的前瞻性布局：乐普医疗于2016年以自有资金1.98亿元入股君实生物，持有4%的股权，其投资策略获得了市场回报，君实股价上涨显著提升了乐普的资产价值。
投资评级：基于君实生物PD-1药物的临床进展和市场前景，乐普医疗维持“买入”评级，目标价为30.50元。

关键信息

君实生物PD1产品进展：
- JS001于2015年12月获得CFDA临床试验批件。
- 2018年3月，JS001新药申请获得CFDA受理，适应症可能为黑色素瘤。
- CDE《要求》发布后，君实生物成为首家申报上市的国产企业。
乐普医疗投资情况：
- 2016年8月1日，乐普医疗通过协议转让及定向发行方式持有君实生物4%的股权。
- 2016年年报时，公司所持股份的公允价值为2.97亿元，2017年三季报再增加5544万元。
- 预计君实生物股价继续上涨，将显著提升乐普医疗的资产和权益。
PD1/L1药物市场前景：
- PD-1/L1药物是肿瘤免疫治疗的重要组成部分，具有划时代意义。
- 全球PD-1/L1药物市场在2017年已超过90亿美元，预计2025年将突破300亿美元。
- 国内市场空间预计在2025年超过500亿元，其中NSCLC适应症的市场空间有望达到200亿元。
PD1/L1药物临床适应症：
- JS001已进入多个适应症的I~III期临床试验，包括黑色素瘤、尿路上皮癌、胃癌、头颈癌和肺癌等。
- 在NSCLC领域，已获批适应症包括铂类化疗失败后的二线治疗、非鳞NSCLC一线治疗以及PD-L1表达量≥50%的非小细胞肺癌。
财务预测：
- 乐普医疗预计2017-2019年EPS分别为0.50、0.66、0.86元。
- 公司资产负债率逐年上升，但整体财务状况稳健。
- 乐普医疗的市盈率、市净率和市销率均呈下降趋势，显示估值逐步趋于合理。