20250420-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_核药创新药全面进入收获期_建议关注东诚药业_远大医药等_28页_2mb
报告摘要
医药生物行业跟踪周报总结
核药创新药全面进入收获期,建议关注东诚药业、远大医药等
本周及年初至今,A股医药指数涨跌幅分别为 $-0.4%$ 和 $-1.5%$,相对沪深300的超额收益分别为 $-1.0%$ 和 $2.7%$。其中,化药、中药及医药商业板块表现较好,分别上涨 $0.5%$、$0.6%$ 和 $0.0%$,而生物制品、医疗器械和医疗服务板块则有所下跌。本周涨幅前列的个股包括双成药业(+56%)、立方制药(+47%)、荣丰控股(+32%),跌幅前列的包括ST吉药(-51%)、哈三联(-19%)、长药控股(-19%)。板块表现特点显示,市值较大的医药个股表现更优,创新药和核药表现突出,如百利天恒、益方生物、新诺威、热景生物等屡创新高。
核药RDC相较ADC具备独特优势
- 配体选择多样:RDC的配体可为抗体、多肽、小分子等,适应不同靶点,且体积更小,可更精准聚集于癌细胞直径范围内。
- 体内稳定性高:RDC无需进入细胞或断裂连接子即可释放有效载荷,利用放射性核素衰变产生的射线直接杀伤肿瘤细胞,提升药物安全性和稳定性。
- 抗耐药性强:即使肿瘤细胞缺乏相应抗原,RDC仍可通过直接损伤或切断营养通道发挥治疗作用。
- 一体化诊疗:RDC药物可同时用于诊断与治疗,简化流程,提高效率。
诺华Pluvicto引领核药RDC产业链机遇
诺华作为全球核药龙头,通过持续的并购与合作,不断扩展其核药业务。Pluvicto(177Lu-PSMA-617)于2022年3月在美国获批用于前列腺癌mCRPC的三线治疗,2025年3月拓展至二线治疗,并正向一线推进。2024年销售约14亿美元,预计2025年及销售峰值分别达30亿和60亿美元。Pluvicto在中国的上市申请已于2024年9月被CDE纳入优先审评,预计将在2025-2026年获批,将带动我国核药产业链发展。
国内核药企业动态
- 东诚药业:国内核药龙头,已进入收获期,PSMA/FAP相关产品进入关键临床二期,99mTc替曲膦、氟化钠等产品已上市,与礼来合作推进Aβ相关药物上市。
- 远大医药:国内首家实现核药商业化的企业,2024年核药板块收入增长超预期,拥有12款创新核药产品在研,包括TLX591-CDx、TLX250-CDx、ITM-11等。
- 中国同辐/原子高科:依托中核集团,布局完整,拥有多个核药上市产品,如镭[177Lu]氧奥曲肽、氟[18F]司他明等,并在研管线包括多种核药,如碘[131I]-MIBG、锝[99mTc]-H7ND等。
- 其他企业:晶核生物、蓝纳成、先通医药等也积极参与核药研发,覆盖多个靶点,如FAP、αvβ3等。
投资策略与配置建议
子行业排序:
- 创新药 $\rightharpoondown$ CXO
- 中药
- 医疗器械
- 药店
- 医药商业
具体标的选择思路:
- 成长性角度:关注东诚药业、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、歌礼制药等。
- 低估值角度:推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。
- 高股息角度:关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。
- 左侧角度:建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度超预期
- 医保政策进一步严厉
- 产品销售及研发进度不及预期
行情回顾
- 医药指数市盈率为29.8,较历史均值低8.9
- 本周化药、中药、医药商业等板块表现优于其他子板块
- 个股表现分化明显,部分企业涨幅显著,部分跌幅较大
图表目录
- 图1:RDC的配体可选择性较多
- 图2:诺华核药香港M&A
- 图3:诺华Pluvicto临床数据凸显RDC优异疗效
- 图4:蓝纳成创新核药在研管线
- 图5:我国PSMA靶点核药格局
- 图6:全球FAP靶点核药格局
- 图7:远大医药核药RDC管线
- 图8:中国同辐主要核药上市产品
- 图9:中国同辐在研管线
- 图10:医药行业2021年初至今市场表现
- 图11:医药板块绝对估值水平变化
- 图12:子行业估值情况
表格目录
- 表1:本周建议关注组合
- 表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
- 表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
- 表4:板块表现 (%)
- 表5:A股本周涨跌幅前十
- 表6:A股2025年年初至今涨跌幅前十
- 表7:国内药品注册分类
重要研发管线一览
- 诺诚健华:新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)已获NMPA受理,用于治疗NTRK融合基因晚期实体瘤。
- 礼来:口服小分子GLP-1R激动剂Orforlipron III期研究成功,成为首个完成III期研究的口服GLP-1R激动剂,有望在全球推广。
- 东诚药业:多款核药进入临床,如177Lu-LNC1003、177Lu-LNC1004等。
- 远大医药:TLX591-CDx、TLX250-CDx、ITM-11等产品进入III期临床。
- 中国同辐:镭[177Lu]氧奥曲肽、氟[18F]司他明等产品进入III期临床。
行业洞察与监管动态
- 医药行业整体估值处于历史低位,具备一定投资价值。
- 医药板块在关税战背景下表现出更强的确定性。
- 国内核药产业链加速发展,政策支持和市场需求双重驱动。
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