2022-10-30-上交所-哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_406页_8mb

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“公司”）拟通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司专注于手术机器人研发、生产和销售，致力于为医生提供智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案。公司目前尚未实现盈利，存在累计未弥补亏损的风险，且主要产品尚处于商业化起步阶段。

主要观点

• 发行概况：

  • 发行股票类型：人民币普通股（A股）
  • 发行股数：不超过5,000万股，公开发行股份数量不低于发行后总股本的25%
  • 发行后总股本：不超过20,000万股
  • 发行方式：采用向战略投资者定向配售、网下询价配售和网上定价发行相结合的方式
  • 保荐机构：中信证券股份有限公司
  • 发行后市盈率、市净率等数据待定

• 上市标准：

  • 公司符合科创板第五套上市标准：预计市值不低于40亿元，主要产品需经国家有关部门批准，市场空间大，已取得阶段性成果

• 核心技术与产品：

  • 公司拥有手术机器人创成技术、机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术等核心技术
  • 核心产品为康多机器人®SR1000，已获国家第三类医疗器械注册证，适用于泌尿外科上尿路手术
  • 其他产品如SR1500、SR2000、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人等尚处于样机开发阶段

• 财务状况：

  • 报告期内（2019-2022年6月）公司持续亏损，扣除非经常性损益后净利润分别为-3,653.31万元、-3,838.17万元、-7,832.83万元和-10,398.49万元
  • 发行前每股净资产为3.51元，发行后未公布
  • 发行前市净率和市盈率未公布

• 风险提示：

  • 产品商业化风险：核心产品尚未实现商业化销售，存在市场接受度不足的风险
  • 新产品研发风险：研发周期长、技术难度大，存在临床试验失败或产品注册未通过的风险
  • 技术及产品升级风险：需持续进行技术更新，否则可能失去竞争优势
  • 尚未盈利风险：公司未来可能持续亏损，存在退市风险及无法进行利润分配的风险
  • 行业政策风险：受医保、配置许可、集中带量采购等政策影响较大
  • 行业竞争风险：面临国内外手术机器人企业的竞争，需保持技术优势和市场拓展能力
  • 知识产权风险：存在专利侵权或被侵权的风险，可能影响产品销售和研发

关键信息

• 公司背景：

  • 成立时间：2013年9月17日，2022年5月25日完成股份制改制
  • 注册资本：15,000万元人民币
  • 注册地址：哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号
  • 实际控制人：杜志江
  • 法定代表人：闫志远

• 募集资金用途：

  • 用于手术机器人研发、产业化、营销网络建设及补充流动资金
  • 投资总额：202,867.73万元
  • 拟投入募集资金：202,867.73万元

• 临床试验成果：

  • 康多机器人®SR1000在肾部分切除术和前列腺癌根治术的临床试验中表现优异，手术成功率均为100%，在部分指标上优于达芬奇手术机器人

• 研发与知识产权：

  • 截至招股说明书签署日，公司拥有160项专利，其中发明专利42项
  • 研发团队超过200人，核心成员具有丰富的行业经验，公司创始人杜志江曾参与国际医疗机器人标准IEC80601-2-77的制定

• 市场前景：

  • 中国手术机器人市场预计2025年将达到188.8亿元，年复合增长率45.7%
  • 公司产品已在国内顶尖医院开展临床试验，具备较强的学术影响力

总结结构

公司概况

• 公司名称：哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司
• 主营业务：手术机器人研发、生产和销售
• 核心产品：康多机器人®SR1000（已获第三类医疗器械注册证）

发行概况

• 发行类型：A股
• 发行数量：不超过5,000万股
• 上市地点：上海证券交易所科创板
• 保荐机构：中信证券股份有限公司

财务状况

• 亏损情况：公司报告期内持续亏损，且未实现盈利
• 资产负债率：发行前母公司资产负债率3.83%，合并资产负债率14.13%
• 营业收入：2022年1-6月为3.28万元，2021年为103.89万元
• 净利润：2022年1-6月为-12,690.52万元

风险提示

• 商业化风险：主要产品尚未实现商业化销售
• 研发风险：研发周期长、技术难度高，存在临床试验失败或产品注册未通过的风险
• 技术升级风险：需持续进行技术更新，否则可能失去竞争优势
• 未盈利风险：未来可能持续亏损，存在退市风险及无法进行利润分配的风险
• 政策风险：受医保、配置许可、集中带量采购等政策影响较大
• 竞争风险：面临国内外手术机器人企业的竞争，需保持技术优势和市场拓展能力
• 知识产权风险：存在专利侵权或被侵权的风险，可能影响产品销售和研发

募集资金用途

• 项目名称：手术机器人研发、产业化、营销网络建设、补充流动资金
• 投资总额：202,867.73万元
• 募集资金用途：全部用于上述项目，若募集资金不足，将通过自筹解决

未来发展战略

• 提升产品力：持续增加研发投入，满足多样化临床需求
• 提升商业化能力：扩大产品线覆盖范围，提升服务能力
• 扩展国际影响力：推进国际注册，提升全球市场竞争力

结论

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，具有较强的技术实力和创新能力。然而，公司目前尚未盈利，存在较大的商业化和研发风险，同时面临政策、竞争和知识产权等多方面的挑战。本次发行将有助于公司提升市场地位和核心竞争力，但投资者需充分了解相关风险，审慎作出投资决策。